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Research news
《中藥標準管理專(zhuān)門(mén)規定》審議通過(guò),2025年1月1日起施行
CDE公開(kāi)征求《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關(guān)意......
四圖解讀國家藥監局《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》,7月1日起施行
國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意......
國家藥監局關(guān)于實(shí)施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證管理辦法》有關(guān)事宜的......
CDE公開(kāi)征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(GCP)......
CDE公開(kāi)征求《關(guān)于無(wú)參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的......
國家藥監局藥審中心發(fā)布多條指導原則
CDE連發(fā)多條指導原則
CDE關(guān)于發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng )新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》的......