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干貨 | 海博特以成功案例剖析已上市中藥修訂說(shuō)明書(shū)工作流程
案例|29:關(guān)于溯源發(fā)現外院就診信息的案例分析
案例|28:關(guān)于知情同意書(shū)一致性問(wèn)題
中醫藥真實(shí)世界研究階段性成果分析會(huì )暨黃葵膠囊大樣本真實(shí)世界研究數據分析......
案例|27:項目溯源發(fā)現照片拍攝不符合方案要求
案例26:受試者簽署知情同意書(shū)不符合法規要求的監查發(fā)現
案例25:醫療器械臨床試驗嚴重不良事件上報流程的稽查發(fā)現
案例24:案例分析-手術(shù)記錄時(shí)間與護理記錄時(shí)間不一致的監查發(fā)現
案例23:臨床試驗AE結局時(shí)間記錄的監查發(fā)現
案例21:試驗期間出現主要研究者更換如何操作