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12月23日，廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )第二屆醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )換屆大會(huì )暨學(xué)術(shù)會(huì )議在廣州順利召開(kāi)。
廣州海博特醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海博特”）董事長(cháng)兼總經(jīng)理王帥帥，當選為廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )第二屆副主任委員。
同時(shí)，海博特器械事業(yè)部副總經(jīng)理也入選為第二屆委員，并應邀作為嘉賓參與“新時(shí)期醫療器械臨床試驗的新機遇、新模式及應對思考”圓桌會(huì )議。
連續兩屆加入該專(zhuān)委會(huì )，體現出海博特多年來(lái)在醫療器械臨床研究領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)能力和行業(yè)貢獻。
近年來(lái)，醫療器械利好政策頻出。2021年新修訂的《醫療器械監督管理條例》開(kāi)啟了醫療器械科學(xué)監管的新局面，各重點(diǎn)省市政府也積極出臺政策支持醫療器械CRO行業(yè)的發(fā)展。
海博特深耕臨床CRO領(lǐng)域14年，積極響應國家政策，在醫療器械領(lǐng)域組建并打磨出一支成熟高效的專(zhuān)業(yè)團隊，為客戶(hù)提供從臨床試驗及注冊申報的全鏈條服務(wù)，推動(dòng)醫療器械“檢驗→臨床→注冊→拿證”成果轉化落地，注冊成功率高達100%。
海博特成果輔導獲證的明膠海綿栓塞微球、中頻治療儀、可吸收免打結倒刺縫合線(xiàn)等多個(gè)產(chǎn)品已實(shí)現進(jìn)口替代，打破了國外巨頭壟斷，提升了醫療器械的國產(chǎn)化，一定程度上降低患者使用進(jìn)口器材的費用。
此外，通過(guò)加入醫療器械臨床試驗專(zhuān)委會(huì )，海博特希望更好地全面賦能中醫藥與中醫器械發(fā)展，為廣大患者提供更安全、有效的中醫器械產(chǎn)品。
