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2018年5月19日，由海南皇隆制藥股份有限公司主辦，廣州海博特醫藥科技有限公司協(xié)辦的 “阿米卡星洗劑治療燒傷后細菌感染上市后臨床研究方案協(xié)調會(huì )”在海南順利召開(kāi)。
阿米卡星洗劑為半合成氨基糖苷類(lèi)抗生素外用水溶液，對耐藥菌株所產(chǎn)生氨基糖苷類(lèi)鈍化酶穩定，為局部抗感染優(yōu)選，唯一外用的抗感染噴霧型抗生素。具有三方面優(yōu)勢：一、預防耐藥產(chǎn)生。二、幾乎無(wú)耳腎毒性。三、自由強效殺菌。本品對各種敏感菌引起的感染有效，為評價(jià)阿米卡星洗劑治療燒傷后細菌感染的有效性和安全性，采用開(kāi)放、多中心上市后臨床研究設計開(kāi)展本項研究。為保證該方案科學(xué)、正確、可行，此次會(huì )議圍繞本研究方案進(jìn)行討論。
海南皇隆制藥股份有限公司副董事長(cháng)李軍致歡迎詞
河北醫科大學(xué)第一醫院機構辦代表司文秀老師發(fā)言
海南皇隆制藥股份有限公司產(chǎn)品經(jīng)理黃俊峰發(fā)言
河北醫科大學(xué)第一醫院燒傷整形科馮建科主任發(fā)言
馮建科主任主持問(wèn)題討論，邀請各中心對研究資料發(fā)表意見(jiàn)。就納排標準、排除標準、受試者的治療、合并治療、安全性觀(guān)察指標、療效性觀(guān)察指標、數據管理及統計等方面達成結論。
經(jīng)過(guò)討論，各中心在研究方案某些問(wèn)題的解決上達成一致意見(jiàn)，為后續研究方案的修訂與完善提供了建設性意見(jiàn)，最后海南皇隆制藥股份有限公司董事長(cháng)陳益智先生作總結發(fā)言，本次方案協(xié)調會(huì )議圓滿(mǎn)結束。
【海南皇隆制藥股份有限公司簡(jiǎn)介】：海南皇隆制藥股份有限公司是一家國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，海南省工業(yè)行業(yè)龍頭企業(yè)，主要從事藥品原料、制劑的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。現有標準廠(chǎng)房近7萬(wàn)平方米，已建成并投入生產(chǎn)的有原料藥精制（包括無(wú)菌原料藥）、凍干粉針劑、粉針劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑）、軟膠囊劑、外用藥（溶液劑、軟膏劑、搽劑、凝膠劑）等6類(lèi)車(chē)間十四種劑型生產(chǎn)線(xiàn)，且全部通過(guò)國家GMP 認證。藥品生產(chǎn)線(xiàn)全部采用國內外一流的生產(chǎn)設備，并配備了現代藥品檢測儀器。良好的硬件設施和嚴格的GMP 管理，使皇隆制藥生產(chǎn)的藥品優(yōu)質(zhì)、安全、高效。
