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2004年,中國臨床研究行業(yè)剛剛起步,隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也迎來(lái)了前所未有的機遇和挑戰。中國CRO行業(yè)規模大,業(yè)務(wù)能力強的多為國際跨國企業(yè),僅有少數國內成長(cháng)起來(lái)的CRO企業(yè)。然而就在這樣一場(chǎng)大浪淘沙激烈的市場(chǎng)競爭中,有這樣一家本土CRO公司,它始終懷揣著(zhù)一顆追夢(mèng)赤子心,為了CRO行業(yè)的規范化發(fā)展,勇毅前行,以探索的精神,開(kāi)放學(xué)習的心態(tài),不斷成長(cháng)、成熟,踏實(shí)踐行”精準的方案設計、精細化的管理、高效運營(yíng)“的理念,致力于為醫藥行業(yè)的發(fā)展貢獻一份力量。
它就是——廣州海博特醫藥科技有限公司。近日,廣東經(jīng)視《創(chuàng )客時(shí)代》欄目第八期采訪(fǎng)了企業(yè)創(chuàng )始人——海博特總經(jīng)理王帥帥,我們一起來(lái)聽(tīng)下王總分享海博特的成長(cháng)歷程。
關(guān)于海博特
廣州海博特醫藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)”海博特”)成立于2009年,是一家專(zhuān)注于提供醫藥產(chǎn)品各期臨床試驗及上市后臨床再評價(jià)技術(shù)服務(wù)的知名CRO公司,是國內唯一一家通過(guò)國際ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證的本土化CRO公司。海博特于2017年完成A輪融資,新增冠昊生命健康科技園及和君資本成為海博特兩大股東。海博特秉承“用心用力為您的醫藥事業(yè)全程創(chuàng )新價(jià)值”的企業(yè)使命,定位于臨床試驗方案的精準設計,致力于臨床試驗的精細化管理,打造具有高效運營(yíng)能力的CRO。
創(chuàng )業(yè)初衷——為使行業(yè)的操作更規范
“我本身是學(xué)藥學(xué)的,畢業(yè)找工作時(shí)希望找一份自己喜歡的工作。很有幸在和一個(gè)師姐聊天過(guò)程中,了解到有這樣的一個(gè)領(lǐng)域可以去嘗試。在剛入行時(shí),我看到了一些讓人觸目驚心的不規范操作,我問(wèn)過(guò)自己這樣的問(wèn)題‘假若有一天,我去做一款產(chǎn)品的臨床試驗,當我真的需要用到這個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候我敢不敢用?’如果有機會(huì )自己完完整整地做一個(gè)臨床試驗項目,我是不是可以做得更好?抱著(zhù)這樣的心態(tài),創(chuàng )建了海博特公司。”
管理目標——致力于臨床試驗精細化管理
“當時(shí)覺(jué)得還有很大的空間,比如我們的方案可以更嚴謹,挑選醫院的時(shí)候可以更準確,挑選受試者時(shí)挑選更符合臨床試驗方案的受試者。臨床試驗領(lǐng)域看似一個(gè)很窄很細的分支,其實(shí)環(huán)節很多,一共涉及到一百多個(gè)環(huán)節,我們大概有300多個(gè)SOP(標準操作程序),每個(gè)環(huán)節都還可以?xún)?yōu)化和完善。”
“比如一個(gè)臨床試驗的招募。國內很多老百姓對臨床試驗有一個(gè)理解的誤區,認為自己是被人試驗的小白鼠,服用了產(chǎn)品之后會(huì )不會(huì )有不良反應?會(huì )不會(huì )發(fā)生嚴重的不良事件?但其實(shí)在整個(gè)臨床試驗過(guò)程中,我們有非常嚴謹的終止計劃和出組計劃,比如輕微的不良反應或其他不適的癥狀,我們會(huì )立即終止這項工作,把之前出現的問(wèn)題及時(shí)糾正。所以看似風(fēng)險很大的工作,但我們在臨床試驗階段發(fā)現這款產(chǎn)品的不良反應,總比上市后才發(fā)現要好很多。”
“我們經(jīng)歷了07年的核查,也經(jīng)歷了15年的核查,在短短不到十年內,中國臨床試驗經(jīng)歷了翻天覆地的變化,我們中國的臨床試驗和中國的研發(fā),一定不會(huì )比某些國家的產(chǎn)品差。甚至我們有一些很好的產(chǎn)品可以?xún)?yōu)于其他的領(lǐng)域,我對我們這個(gè)行業(yè)很有信心。海博特會(huì )堅定地走下去。”
“我們跟全國600多家醫院都有合作,基本上廣東省的三甲醫院我們都有合作過(guò)。藥廠(chǎng)的話(huà),我們主要服務(wù)于嶺南地區。比如現在流感時(shí)大家經(jīng)常服用的抗病毒口服液,是我們公司做過(guò)相關(guān)驗證的。”
“我們希望能把臨床試驗工作的嚴謹性和規范性做得更好,給我們的藥企、醫院、藥監部門(mén)貢獻海博特的一己之力。”