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隨著(zhù)中國臨床研究和新藥試驗的蓬勃發(fā)展，研究團隊的建設越來(lái)越受到重視，團隊中的角色分工也越來(lái)越細化。因此，CRC應運而生，由CRC來(lái)協(xié)助研究者完成非醫學(xué)判斷性工作，大大減輕了研究者的工作壓力，同時(shí)也保證了臨床數據的質(zhì)量。海博特致力于打造成為具有高效運營(yíng)能力的一流CRO，通過(guò)不斷完善培訓體系，培養一支業(yè)務(wù)精湛、專(zhuān)業(yè)高效的服務(wù)團隊，贏(yíng)得客戶(hù)的信賴(lài)和認可。
8月28日至29日晚，公司組織開(kāi)展了CRC的業(yè)務(wù)技能培訓會(huì )議，先后進(jìn)行了“CRC工作匯報內容的重要性及意義”、“CRC工作準則、職業(yè)道德操守與案例分析”、“CRC崗位職責”和"CRC崗位要求"4場(chǎng)培訓。本次培訓是復盤(pán)學(xué)習的縱向深化，也是新知識的橫向拓展，通過(guò)團隊的交流分享、思想碰撞，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)，實(shí)現組織賦能。
定期匯報 把好質(zhì)量關(guān)口
在臨床試驗實(shí)踐中 ，CRC熟悉GCP與試驗方案，能夠很好把握試驗進(jìn)程和質(zhì)量標準，承當質(zhì)量監管角色。海博特建立了CRC每日、每周、每月的工作匯報機制，要求CRC在項目準備階段、項目進(jìn)行階段、試驗收尾階段為項目質(zhì)量規行矩步，嚴格把關(guān)，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題 ，向研究者及項目相關(guān)人員提出處理意見(jiàn)，減少工作失誤，對確保臨床試驗的倫理合理性 ，科學(xué)性及試驗數據的完整可信度方面起重要保證作用。
明德知禮 常懷感恩之心
遵紀守法是CRC最基本的職業(yè)底線(xiàn)，CRC是一個(gè)特殊、嚴肅的職業(yè)，一定要非常清楚哪些事情絕對不能做，要把“愛(ài)崗敬業(yè)、質(zhì)量為本、誠實(shí)守信、文明工作、熱情服務(wù)、嚴謹細致、一絲不茍”作為對自身的要求，同時(shí)需要有慎獨的精神。CRC要懂得去分析受試者需求、研究者需求、推薦者需求，積極向CRA、PM、機構、研究者、申辦方匯報。在配合研究者的工作中，始終保持對研究者的尊重，常懷一顆感恩的心，感恩工作給予學(xué)習的機會(huì )，感恩團隊的幫助，自動(dòng)自發(fā)、全情投入地去工作。
職責要求 銘記堅守執行
無(wú)論是剛入行資歷尚淺的CRC，還是有豐富經(jīng)驗的資深CRC，都應該將CRC的崗位職責銘刻在心，堅守執行。海博特制定了嚴謹、細致的CRC崗位職責文件，包括啟動(dòng)前倫理和機構的溝通、分中心啟動(dòng)會(huì )、倫理相關(guān)工作、受試者的管理、研究數據管理、研究產(chǎn)品的管理、文件管理、協(xié)助監查與稽查等方面，每個(gè)大項還設置了對應的分項內容，讓CRC清晰、明確地了解自己的崗位職責和要求，確保工作不偏離方向，以其作為工作的檢驗標準，確保項目的質(zhì)量，讓客戶(hù)放心地把項目交給我們。
擁有良好的溝通能力、認知能力、學(xué)習能力的CRC能更順利地開(kāi)展項目。對于研究者而言，CRC關(guān)鍵是要取得其信任，把自己打造成一張行走的時(shí)間表，對受試者入組的時(shí)間，每次隨訪(fǎng)的時(shí)間，受試者用藥時(shí)間和停藥時(shí)間等都爛熟于心；對于受試者而言，CRC要有醫學(xué)關(guān)懷，要設身處地地為受試者著(zhù)想，不能刻意去隱瞞，充分知情，才能建立起信任的橋梁，同時(shí)要具備必要的醫學(xué)知識，比如懂得看醫學(xué)影像可以作為CRC的加分點(diǎn)；對于自身的工作而言，及時(shí)做進(jìn)展匯報、緊急事件反饋，對任何文件要再三確認，對自己的工作整體去做合理的規劃和管理，對知識溫故知新，好記性不如爛筆頭，通過(guò)書(shū)面的記錄還原事件的本身。
“業(yè)精于思毀于隨”，通過(guò)本次培訓，我們有了新的收獲。對于CRC這份職業(yè)，處理的工作繁雜細碎，也承受著(zhù)一定的工作壓力，但“磨刀不誤砍柴工”，扎實(shí)學(xué)習基本功，勤于思考，用心用力，始終保持嚴謹務(wù)實(shí)的專(zhuān)業(yè)精神，定能走得更高、更遠。
· 后記：值得一提的是，兩晚的培訓都遇上了風(fēng)雨交加的天氣，CRC們結束醫院的工作后都紛紛趕回公司參與了培訓，培訓講師在繁忙的工作中也都抽空為課程做了精心的準備，讓我們一起為這樣有學(xué)習力的團隊點(diǎn)個(gè)贊吧~！
