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“歲月不居,時(shí)節如流。”
循著(zhù)7+3+5的規劃路徑,海博特走過(guò)7年沉淀積累,蓄力后快速又穩健的發(fā)展3年后,走進(jìn)了2019年的門(mén)口。
新年伊始,夢(mèng)想引路,充滿(mǎn)激情與活力的海博特人在總經(jīng)理王帥帥的帶領(lǐng)下,沿著(zhù)“一帶一路”下南洋、探檳城,踏上了開(kāi)啟海外市場(chǎng)的征程。
培訓中,海博特市場(chǎng)總監劉海敬、商務(wù)總監陳旭霞、質(zhì)量總監曹華中、臨床一部經(jīng)理漆麗華分別帶著(zhù)各自的問(wèn)題認真學(xué)習,積極與講課專(zhuān)家互動(dòng)探討,Dr.Lee為大家精心安排了政策解讀、理論講解、案例分享,學(xué)習內容豐富全面、細致生動(dòng)。
作為WLA(WHO-listed Authority)國中達到 ML3 的馬來(lái)西亞(中國為ML2,比馬來(lái)西亞低一級),一直是東南亞地區臨床試驗領(lǐng)域的領(lǐng)跑者,而此次我們走訪(fǎng)考察的Info Kinetics更是曾主導并積極推動(dòng)馬來(lái)西亞由ML2升級到ML3的核心力量,其創(chuàng )始人Dr.Lee更是親自參與了全過(guò)程。
馬來(lái)西亞擁有成熟健全并得到FDA、TGA、EMA等國際認可的臨床試驗管理機制,而Info Kinetics更是在馬來(lái)西亞以擁有最多海外認證著(zhù)稱(chēng)的CRO公司,其承接項目的最終數據可以直接得到加拿大、北美、歐盟、日本、澳洲等多個(gè)國家認可,擁有非常豐富的臨床試驗經(jīng)驗,尤其是BE和I期臨床。
Info Kinetics擁有自己的I期病房(獲得以下所有認證:ICH GCP、東盟BE、FDA、法國EMA、澳大利亞TGA),有長(cháng)期穩定合作的公立及私立醫院,并擁有自己的生物分析實(shí)驗室(OECD GLP, ISO 17025)。
海博特選擇 Info Kinetics作為此次檳城考察學(xué)習的重點(diǎn),旨在學(xué)習其I期臨床試驗、BE試驗的先進(jìn)經(jīng)驗,從而可以為客戶(hù)提供更完善的臨床試驗服務(wù),踐行我們“用心用力為醫藥事業(yè)全程創(chuàng )新價(jià)值”的企業(yè)使命。
作為多種文化融合、多種宗教并存,且有著(zhù)28%華裔人口的馬來(lái)西亞,一直在東南亞扮演著(zhù)重要角色,更是中國“一帶一路”中重要的一站。而檳城更是擁有近46%的華裔,中國人民的勤奮、勇敢、拼搏在這里得到充分的體現。