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海博特召開(kāi)“多潘立酮片一致性評價(jià)研討會(huì )”
來(lái)源: | 作者:pmob10514 | 發(fā)布時(shí)間: 2019-02-26 | 2372 次瀏覽 | 分享到:
2019年2月23日由海南亞洲制藥股份有限公司主辦,廣州海博特醫藥科技有限公司協(xié)辦的“多潘立酮片一致性評價(jià)研討會(huì )”在廣東 清遠順利召開(kāi)。
                                             海博特召開(kāi)“多潘立酮片一致性評價(jià)研討會(huì )”

      2019年2月23日由海南亞洲制藥股份有限公司主辦,廣州海博特醫藥科技有限公司協(xié)辦的“多潘立酮片一致性評價(jià)研討會(huì )”在廣東 清遠順利召開(kāi)。本次會(huì )議邀請了四川大學(xué)華西醫院南峰主任、湖州市中心醫院楊水新主任、安徽醫科大學(xué)第二附屬醫院張茜及馬來(lái)西亞專(zhuān)家Dr.lee對本項目預試驗結果進(jìn)行分析。

項目經(jīng)理介紹項目開(kāi)展情

        多潘立酮片為外周多巴胺受體阻滯劑,屬于工傷醫保甲類(lèi)雙跨藥品,適用于由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良和功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。多潘立酮于1974年由楊森制藥合成,于1979年以商品名“嗎丁啉”在瑞士和西德上市。多潘立酮片為289目錄產(chǎn)品,CDE數據顯示多潘立酮片有藥品批準文號8個(gè),目前已有四川維奧制藥首家進(jìn)行一致性評價(jià)申報并在審評過(guò)程中。

       據公開(kāi)數據顯示,2017年其中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額為5.7億。作為雙跨藥品在社會(huì )藥店的銷(xiāo)量不容小覷,盡早開(kāi)展一致性評價(jià)對保住批準文號和擴大仿制藥市場(chǎng)具有重要意義。

       研討會(huì )上,各位專(zhuān)家對預試驗結果進(jìn)行了熱烈的討論,對已經(jīng)獲得的預試驗數據結果表示認可,認為在這個(gè)基礎上開(kāi)展正式試驗,預計能取得理想的試驗結果。


專(zhuān)家討論

專(zhuān)家討論
       同時(shí)各位專(zhuān)家結合同品種項目的經(jīng)驗,對正式試驗樣本量、采血點(diǎn)、受試者管控等方面提出了寶貴的建議。相信通過(guò)此次研討會(huì ),為申辦方對項目后期如何推進(jìn)指明了方向,最后預祝本項目順利通過(guò)一致性評價(jià)。


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