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多潘立酮片為外周多巴胺受體阻滯劑,屬于工傷醫保甲類(lèi)雙跨藥品,適用于由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良和功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。多潘立酮于1974年由楊森制藥合成,于1979年以商品名“嗎丁啉”在瑞士和西德上市。多潘立酮片為289目錄產(chǎn)品,CDE數據顯示多潘立酮片有藥品批準文號8個(gè),目前已有四川維奧制藥首家進(jìn)行一致性評價(jià)申報并在審評過(guò)程中。
據公開(kāi)數據顯示,2017年其中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額為5.7億。作為雙跨藥品在社會(huì )藥店的銷(xiāo)量不容小覷,盡早開(kāi)展一致性評價(jià)對保住批準文號和擴大仿制藥市場(chǎng)具有重要意義。
研討會(huì )上,各位專(zhuān)家對預試驗結果進(jìn)行了熱烈的討論,對已經(jīng)獲得的預試驗數據結果表示認可,認為在這個(gè)基礎上開(kāi)展正式試驗,預計能取得理想的試驗結果。