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廣東省三甲醫院臨床試驗機構（含I期）申報學(xué)習動(dòng)員會(huì )在廣州順利召開(kāi)
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2016-11-04
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2016年11月3日《廣東省三甲醫院臨床試驗機構（含I期）申報學(xué)習動(dòng)員會(huì )》在廣州東山賓館順利召開(kāi)。本次會(huì )議由廣東省藥學(xué)會(huì )主辦，廣州海博特醫藥科技有限公司協(xié)辦。會(huì )議邀請了廣東省臨床試驗業(yè)內資深專(zhuān)家進(jìn)行了精彩講座，廣東省內各三甲非GCP醫院主管副院長(cháng)、科教科科長(cháng)或準機構辦公室主任或醫務(wù)科主任共同參會(huì )。
2016年11月3日《廣東省三甲醫院臨床試驗機構（含I期）申報學(xué)習動(dòng)員會(huì )》在廣州東山賓館順利召開(kāi)。本次會(huì )議由廣東省藥學(xué)會(huì )主辦，廣州海博特醫藥科技有限公司協(xié)辦。會(huì )議邀請了廣東省臨床試驗業(yè)內資深專(zhuān)家進(jìn)行了精彩講座，廣東省內各三甲非GCP醫院主管副院長(cháng)、科教科科長(cháng)或準機構辦公室主任或醫務(wù)科主任共同參會(huì )。
廣東省中醫院梁偉雄教授帶來(lái)的“申報機構的重要性及機構如何管理臨床試驗項目”主題講座。梁教授就申報機構的重要性、藥物臨床試驗機構資格認定和現場(chǎng)檢查要求、機構對臨床試驗項目的管理等方面做詳細講解。
南方醫科大學(xué)附屬何賢紀念醫院林岱主任分享了“醫院申報藥物臨床試驗機構的意義”，林主任指出，藥物臨床試驗管理的核心是以“規范”要求臨床試驗的全過(guò)程，以規范帶動(dòng)機構申報對醫療機構的工作意義。隨后林主任結合自身院內GCP申報工作給大家分享了GCP機構的工作內容以及機構申報與建設對醫療機構的意義。
南方醫科大學(xué)南方醫院許重遠主任就倫理委員會(huì )的基本職責、倫理委員會(huì )組成與管理、倫理委員會(huì )主要職責、倫理委員會(huì )工作方式與審查藥店這四個(gè)主要內容做了詳細講解。
中山大學(xué)附屬腫瘤醫院李蘇主任帶來(lái)了“I期臨床試驗研究室評審細則”主題講座。李主任對I期臨床試驗研究室相關(guān)的組織結構和人員，試驗場(chǎng)所、環(huán)境及設施，儀器、材料與藥物，管理制度及標準操作規程，臨床試驗的管理和實(shí)施以及質(zhì)量管理幾個(gè)重點(diǎn)內容作了詳細簡(jiǎn)介，為醫院I期臨床試驗研究室申報與建設提供學(xué)習參考。
最后廣州海博特醫藥科技有限公司質(zhì)量管理中心曹華中經(jīng)理結合CFDA相關(guān)法規為大家詳細講解了藥物臨床試驗試驗機構申報要求、藥物臨床試驗試驗機構申報要求以及協(xié)助機構申報資料準備目錄清單。
臨床試驗質(zhì)量管理尤為重要，依賴(lài)于研究者以外，還需要在符合中國國情前提下得到機構辦公室的大力支持，本次會(huì )議對藥物臨床試驗機構申報以及未來(lái)對臨床試驗機構管理提供了很好學(xué)習和參考！
廣東省中醫院梁偉雄教授帶來(lái)的“申報機構的重要性及機構如何管理臨床試驗項目”主題講座。梁教授就申報機構的重要性、藥物臨床試驗機構資格認定和現場(chǎng)檢查要求、機構對臨床試驗項目的管理等方面做詳細講解。
南方醫科大學(xué)附屬何賢紀念醫院林岱主任分享了“醫院申報藥物臨床試驗機構的意義”，林主任指出，藥物臨床試驗管理的核心是以“規范”要求臨床試驗的全過(guò)程，以規范帶動(dòng)機構申報對醫療機構的工作意義。隨后林主任結合自身院內GCP申報工作給大家分享了GCP機構的工作內容以及機構申報與建設對醫療機構的意義。
南方醫科大學(xué)南方醫院許重遠主任就倫理委員會(huì )的基本職責、倫理委員會(huì )組成與管理、倫理委員會(huì )主要職責、倫理委員會(huì )工作方式與審查藥店這四個(gè)主要內容做了詳細講解。
中山大學(xué)附屬腫瘤醫院李蘇主任帶來(lái)了“I期臨床試驗研究室評審細則”主題講座。李主任對I期臨床試驗研究室相關(guān)的組織結構和人員，試驗場(chǎng)所、環(huán)境及設施，儀器、材料與藥物，管理制度及標準操作規程，臨床試驗的管理和實(shí)施以及質(zhì)量管理幾個(gè)重點(diǎn)內容作了詳細簡(jiǎn)介，為醫院I期臨床試驗研究室申報與建設提供學(xué)習參考。
最后廣州海博特醫藥科技有限公司質(zhì)量管理中心曹華中經(jīng)理結合CFDA相關(guān)法規為大家詳細講解了藥物臨床試驗試驗機構申報要求、藥物臨床試驗試驗機構申報要求以及協(xié)助機構申報資料準備目錄清單。
臨床試驗質(zhì)量管理尤為重要，依賴(lài)于研究者以外，還需要在符合中國國情前提下得到機構辦公室的大力支持，本次會(huì )議對藥物臨床試驗機構申報以及未來(lái)對臨床試驗機構管理提供了很好學(xué)習和參考！
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