Business
Contact us
Home
Recruitment
Company profile
Company news
Cooperation
Industry news
Company dynamic
公司動(dòng)態(tài)
您當前所在位置：
公司動(dòng)態(tài) / Company dynamic
公司動(dòng)態(tài)詳情 / Company news details
全部公司動(dòng)態(tài)
All company dynamic
團隊風(fēng)采
Team activities
公司新聞
Company news
會(huì )議新聞
Meeting news
廣州海博特開(kāi)展尼伐地平片治療原發(fā)性高血壓癥的臨床試驗方案協(xié)調會(huì )
來(lái)源:
|
作者:pmob10514
|
發(fā)布時(shí)間: 2015-07-27
|
1933 次瀏覽
|
分享到:
尼伐地平片于1989年首次在日本上市，主要用于原發(fā)性高血壓治療，目前在我國尚未企業(yè)申報該品種上市，臨床批件僅一家獲批，本臨床試驗申辦方康美藥業(yè)為首仿企業(yè)。海博特公司得到申辦方康美藥業(yè)信賴(lài)委托承接該項目的臨床試驗，并于2015年7月26日下午在廣州亞洲大酒店會(huì )議室召開(kāi)了尼伐地平片治療原發(fā)性高血壓的有效性與安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對照、多中心臨床試驗方案協(xié)調會(huì )。
尼伐地平片于1989年首次在日本上市，主要用于原發(fā)性高血壓治療，目前在我國尚未企業(yè)申報該品種上市，臨床批件僅一家獲批，本臨床試驗申辦方康美藥業(yè)為首仿企業(yè)。海博特公司得到申辦方康美藥業(yè)信賴(lài)委托承接該項目的臨床試驗，并于2015年7月26日下午在廣州亞洲大酒店會(huì )議室召開(kāi)了尼伐地平片治療原發(fā)性高血壓的有效性與安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對照、多中心臨床試驗方案協(xié)調會(huì )。
本次會(huì )議邀請了研究單位中山大學(xué)附屬第一醫院、廣東省人民醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、中南大學(xué)湘雅二醫院、中南大學(xué)湘雅三醫院等國內心血管領(lǐng)域具有豐富研究經(jīng)驗的研究者代表參會(huì )。
會(huì )上針對方案中存在爭議的細節問(wèn)題逐一討論核實(shí)，嚴格制定符合國家局審評要求及相關(guān)倫理要求的臨床試驗方案。
海博特公司既往在承接抗生素、婦科、內分泌領(lǐng)域項目具有較大優(yōu)勢，本項目的承接為我司奠定了心血管領(lǐng)域臨床試驗項目的基礎。在國家局“七二二慘案”陰影的籠罩下，作為臨床試驗CRO服務(wù)公司，務(wù)必對臨床試驗全過(guò)程嚴格要求，保障臨床試驗相關(guān)文件數據的一致性、真實(shí)性、完整性、可溯源性。
高血壓治療的主要目的是最大限度地降低心血管疾病發(fā)病和死亡的總危險，減少并發(fā)癥，延長(cháng)患者生命及提高生活質(zhì)量。尼伐地平屬新一代鈣拮抗劑，每日用藥次數少，血藥濃度較為平穩，良好的降壓作用能維持24h以上，因血管擴張而引起的不良反應更小，是安全、有效的首選高血壓治療藥物。近年來(lái)我國高血壓疾病的患病率明顯上升，2002年衛生部組織的“全國居民營(yíng)養與健康狀況調查”資料顯示，我國高血壓病患者已達1.6億，已成為世界上高血壓危害最嚴重的國家之一。祝愿本臨床試驗得以順利開(kāi)展，使尼伐地平片早日得以上市為國內高血壓患者的治療提供多一種合理的用藥選擇。
本次會(huì )議邀請了研究單位中山大學(xué)附屬第一醫院、廣東省人民醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、中南大學(xué)湘雅二醫院、中南大學(xué)湘雅三醫院等國內心血管領(lǐng)域具有豐富研究經(jīng)驗的研究者代表參會(huì )。
會(huì )上針對方案中存在爭議的細節問(wèn)題逐一討論核實(shí)，嚴格制定符合國家局審評要求及相關(guān)倫理要求的臨床試驗方案。
海博特公司既往在承接抗生素、婦科、內分泌領(lǐng)域項目具有較大優(yōu)勢，本項目的承接為我司奠定了心血管領(lǐng)域臨床試驗項目的基礎。在國家局“七二二慘案”陰影的籠罩下，作為臨床試驗CRO服務(wù)公司，務(wù)必對臨床試驗全過(guò)程嚴格要求，保障臨床試驗相關(guān)文件數據的一致性、真實(shí)性、完整性、可溯源性。
高血壓治療的主要目的是最大限度地降低心血管疾病發(fā)病和死亡的總危險，減少并發(fā)癥，延長(cháng)患者生命及提高生活質(zhì)量。尼伐地平屬新一代鈣拮抗劑，每日用藥次數少，血藥濃度較為平穩，良好的降壓作用能維持24h以上，因血管擴張而引起的不良反應更小，是安全、有效的首選高血壓治療藥物。近年來(lái)我國高血壓疾病的患病率明顯上升，2002年衛生部組織的“全國居民營(yíng)養與健康狀況調查”資料顯示，我國高血壓病患者已達1.6億，已成為世界上高血壓危害最嚴重的國家之一。祝愿本臨床試驗得以順利開(kāi)展，使尼伐地平片早日得以上市為國內高血壓患者的治療提供多一種合理的用藥選擇。
Copyright ? 2002-2018 廣州海博特醫藥科技有限公司 版權所有 粵ICP備13036930號 技術(shù)支持：友匯網(wǎng)
業(yè)務(wù)領(lǐng)域
Business areas
公司簡(jiǎn)介
Company profile
公司動(dòng)態(tài)
Company news
行業(yè)動(dòng)態(tài)
Industry news
關(guān)注海博特
獲取最新資訊
友情鏈接 / Link