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海博特臨床試驗標準操作規程研討會(huì )
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2014-12-19
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2014年12月13日，海博特臨床試驗標準操作規程研討會(huì )順利在廣州西塔四季酒店召開(kāi)。本次會(huì )議上，海博特邀請了來(lái)自北京協(xié)和醫院臨床試驗機構辦、天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院臨床試驗機構辦、南方醫院臨床試驗機構辦以及廣東省中醫院臨床試驗機構辦等與海博特合作開(kāi)展臨床試驗項目的研究單位代表參會(huì )。
2014年12月13日，海博特臨床試驗標準操作規程研討會(huì )順利在廣州西塔四季酒店召開(kāi)。
本次會(huì )議上，海博特邀請了來(lái)自北京協(xié)和醫院臨床試驗機構辦、天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院臨床試驗機構辦、南方醫院臨床試驗機構辦以及廣東省中醫院臨床試驗機構辦等與海博特合作開(kāi)展臨床試驗項目的研究單位代表參會(huì )，同時(shí)邀請了廣東省食品藥品監督管理局注冊處負責臨床試驗管理的領(lǐng)導、海博特長(cháng)期合作的統計單位中山大學(xué)公共衛生學(xué)院與申辦方湘北威爾曼制藥有限公司代表共同參會(huì )。
會(huì )上首先由廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥匯報海博特的發(fā)展歷程，與在場(chǎng)專(zhuān)家們分享海博特的最新發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展方向。隨后，在場(chǎng)參會(huì )的專(zhuān)家們對臨床試驗標準操作規程進(jìn)行熱烈地討論。
專(zhuān)家逐一分享對臨床試驗項目管理的經(jīng)驗，并針對海博特臨床試驗標準操作規程中臨床試驗項目的啟動(dòng)、臨床試驗項目過(guò)程管理以及臨床試驗項目收尾幾個(gè)環(huán)節開(kāi)展重點(diǎn)討論，在各個(gè)操作細節上給予海博特完善的建議。例如，受試者保險的購買(mǎi)、申辦方與CRO在協(xié)議中應有詳細關(guān)于受試者補償以及賠償措施等。廣東省食品藥品監督管理局領(lǐng)導表示，通過(guò)對省內正在開(kāi)展的臨床試驗項目抽檢暴露出一些問(wèn)題，為此，近期省局內部考慮起草文件規范臨床試驗各方行為與責任。
目前國家以及行業(yè)都沒(méi)有針對CRO設立資質(zhì)標準，海博特秉承不斷創(chuàng )新改進(jìn)的精神，自發(fā)性率先邀請專(zhuān)家對內部管理流程進(jìn)行升級優(yōu)化，獲得在場(chǎng)專(zhuān)家的一致肯定與贊揚。
本次會(huì )議上，海博特邀請了來(lái)自北京協(xié)和醫院臨床試驗機構辦、天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院臨床試驗機構辦、南方醫院臨床試驗機構辦以及廣東省中醫院臨床試驗機構辦等與海博特合作開(kāi)展臨床試驗項目的研究單位代表參會(huì )，同時(shí)邀請了廣東省食品藥品監督管理局注冊處負責臨床試驗管理的領(lǐng)導、海博特長(cháng)期合作的統計單位中山大學(xué)公共衛生學(xué)院與申辦方湘北威爾曼制藥有限公司代表共同參會(huì )。
會(huì )上首先由廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥匯報海博特的發(fā)展歷程，與在場(chǎng)專(zhuān)家們分享海博特的最新發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展方向。隨后，在場(chǎng)參會(huì )的專(zhuān)家們對臨床試驗標準操作規程進(jìn)行熱烈地討論。
專(zhuān)家逐一分享對臨床試驗項目管理的經(jīng)驗，并針對海博特臨床試驗標準操作規程中臨床試驗項目的啟動(dòng)、臨床試驗項目過(guò)程管理以及臨床試驗項目收尾幾個(gè)環(huán)節開(kāi)展重點(diǎn)討論，在各個(gè)操作細節上給予海博特完善的建議。例如，受試者保險的購買(mǎi)、申辦方與CRO在協(xié)議中應有詳細關(guān)于受試者補償以及賠償措施等。廣東省食品藥品監督管理局領(lǐng)導表示，通過(guò)對省內正在開(kāi)展的臨床試驗項目抽檢暴露出一些問(wèn)題，為此，近期省局內部考慮起草文件規范臨床試驗各方行為與責任。
目前國家以及行業(yè)都沒(méi)有針對CRO設立資質(zhì)標準，海博特秉承不斷創(chuàng )新改進(jìn)的精神，自發(fā)性率先邀請專(zhuān)家對內部管理流程進(jìn)行升級優(yōu)化，獲得在場(chǎng)專(zhuān)家的一致肯定與贊揚。
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