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構建更規范、更有價(jià)值的臨床交流形式-橘紅痰咳液上市后再評價(jià)交流會(huì )
來(lái)源:海博特官網(wǎng)
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2017-05-15
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為響應國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2017〕13號)中提出的“構建更規范的中國醫藥行業(yè)臨床學(xué)術(shù)交流形式”，廣州香雪制藥股份有限公司于5月10日召開(kāi)“構建更規范、更有價(jià)值的臨床交流形式-橘紅痰咳液上市后再評價(jià)交流會(huì )”。
為響應國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2017〕13號)中提出的“構建更規范的中國醫藥行業(yè)臨床學(xué)術(shù)交流形式”，廣州香雪制藥股份有限公司于5月10日召開(kāi)“構建更規范、更有價(jià)值的臨床交流形式-橘紅痰咳液上市后再評價(jià)交流會(huì )”。
會(huì )議邀請了廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院楊忠奇主任、許華主任、楊榮源教授、廣州中醫藥大學(xué)李衛民教授、廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥等專(zhuān)家。會(huì )上專(zhuān)家針對此前開(kāi)展的橘紅痰咳液上市后再評價(jià)臨床研究結果為產(chǎn)品珠三角地區的學(xué)術(shù)推廣人員了進(jìn)行了系統的分析講解。
橘紅痰咳液由化橘紅、蜜百部、茯苓、半夏（制）、白前、甘草、苦杏仁、五味子等制成，具有理氣化痰、潤肺止咳功效，用于痰濁阻肺所致的咳嗽、氣喘、痰多；感冒、支氣管炎，咽喉炎見(jiàn)上述證候者。是香雪制藥的拳頭產(chǎn)品之一，年銷(xiāo)售量過(guò)億。
廣州香雪制藥股份有限公司于2013年委托廣州海博特醫藥科技有限公司采用回顧性研究的方式開(kāi)展3000例橘紅痰咳液上市后再評價(jià)臨床研究，納入病例包含1122例2~11歲兒童人群。研究結果表明，橘紅痰咳液臨床使用安全、無(wú)明顯毒副作用，緩解日/夜間咳嗽癥狀，稀釋痰液、減少痰量、減輕咯痰難度的療效頗佳，得到患者認可，具有較好的臨床使用價(jià)值。其中1122例2~11歲人群的使用效果優(yōu)于成年人，使企業(yè)意識到兒童人群可以作為產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)的方向，目前企業(yè)準備啟動(dòng)面向兒童的專(zhuān)項研究，申請該品種兒童專(zhuān)用規格，獨立開(kāi)發(fā)兒科品種。
藥品上市后再評價(jià)臨床研究不僅局限于藥品上市后的Ⅳ期臨床研究，還包含藥物經(jīng)濟學(xué)研究、不良反應監測、新適應癥探索、藥物優(yōu)效研究、真實(shí)世界研究等。有助于明確產(chǎn)品市場(chǎng)定位、深度挖掘其臨床應用價(jià)值，且其研究結果可作為產(chǎn)品納入醫保目錄申請以及轉OTC臨床有效性依據，從而進(jìn)一步帶動(dòng)產(chǎn)品銷(xiāo)售增量。
開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)臨床研究可對產(chǎn)品價(jià)值轉化、傳遞、延伸等多方面提供完善的的數據支持。感謝廣州香雪制藥股份有限公司多年來(lái)對海博特公司的支持與信任。
海博特服務(wù)內容，歡迎隨時(shí)咨詢(xún)：
會(huì )議邀請了廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院楊忠奇主任、許華主任、楊榮源教授、廣州中醫藥大學(xué)李衛民教授、廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥等專(zhuān)家。會(huì )上專(zhuān)家針對此前開(kāi)展的橘紅痰咳液上市后再評價(jià)臨床研究結果為產(chǎn)品珠三角地區的學(xué)術(shù)推廣人員了進(jìn)行了系統的分析講解。
橘紅痰咳液由化橘紅、蜜百部、茯苓、半夏（制）、白前、甘草、苦杏仁、五味子等制成，具有理氣化痰、潤肺止咳功效，用于痰濁阻肺所致的咳嗽、氣喘、痰多；感冒、支氣管炎，咽喉炎見(jiàn)上述證候者。是香雪制藥的拳頭產(chǎn)品之一，年銷(xiāo)售量過(guò)億。
開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)臨床研究可對產(chǎn)品價(jià)值轉化、傳遞、延伸等多方面提供完善的的數據支持。感謝廣州香雪制藥股份有限公司多年來(lái)對海博特公司的支持與信任。
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