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中山大學(xué)工學(xué)院邀請海博特舉辦醫療器械臨床試驗方案設計培訓
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2013-12-09
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2013年11月30日，中山大學(xué)工學(xué)院邀請廣州海博特醫藥科技有限公司醫學(xué)部，為生物醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的研究生舉辦了一場(chǎng)內容為《醫療器械臨床試驗方案設計要點(diǎn)解析》的培訓課程 。
2013年11月30日，中山大學(xué)工學(xué)院邀請廣州海博特醫藥科技有限公司醫學(xué)部，為生物醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的研究生舉辦了一場(chǎng)內容為《醫療器械臨床試驗方案設計要點(diǎn)解析》的培訓課程 。
本期培訓課程由海博特醫學(xué)部承擔。課程對醫療器械臨床試驗的法規、方案設計流程、總結報告、方案設計中的主要問(wèn)題、CRF表與知情同意書(shū)等進(jìn)行介紹。其中針對方案設計過(guò)程中的有關(guān)背景、目的、試驗設計、受試者的入選與排除及退出標準、干預措施、觀(guān)察指標等主要注意問(wèn)題，并結合海博特臨床試驗方案設計工作中的案例和行業(yè)實(shí)況進(jìn)行精講。不少學(xué)員在課程結束后留下，將工作中遇到的疑惑和看法與講師交流分享，其中學(xué)員們在對照產(chǎn)品的選擇、臨床難易程度的考量及不良事件等方面掀起討論的高潮，現場(chǎng)氣氛熱烈，相信學(xué)員各有所獲。
科學(xué)的臨床試驗方案設計是臨床試驗研究項目取得成功的一個(gè)至關(guān)重要的因素，海博特醫學(xué)部結合本公司多年的技術(shù)經(jīng)驗向中大學(xué)員們展示了當中的細節和注意事項，進(jìn)一步提高了學(xué)員的臨床試驗方案設計意識，在實(shí)際工作中具有實(shí)用性指導意義。本次培訓是優(yōu)秀科研實(shí)力的高校借助海博特的優(yōu)勢資源，幫助提高學(xué)員臨床試驗專(zhuān)業(yè)技術(shù)的合作，同時(shí)也是海博特醫藥產(chǎn)品臨床試驗專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域培訓的又一次成功的實(shí)踐。
本期培訓課程由海博特醫學(xué)部承擔。課程對醫療器械臨床試驗的法規、方案設計流程、總結報告、方案設計中的主要問(wèn)題、CRF表與知情同意書(shū)等進(jìn)行介紹。其中針對方案設計過(guò)程中的有關(guān)背景、目的、試驗設計、受試者的入選與排除及退出標準、干預措施、觀(guān)察指標等主要注意問(wèn)題，并結合海博特臨床試驗方案設計工作中的案例和行業(yè)實(shí)況進(jìn)行精講。不少學(xué)員在課程結束后留下，將工作中遇到的疑惑和看法與講師交流分享，其中學(xué)員們在對照產(chǎn)品的選擇、臨床難易程度的考量及不良事件等方面掀起討論的高潮，現場(chǎng)氣氛熱烈，相信學(xué)員各有所獲。
科學(xué)的臨床試驗方案設計是臨床試驗研究項目取得成功的一個(gè)至關(guān)重要的因素，海博特醫學(xué)部結合本公司多年的技術(shù)經(jīng)驗向中大學(xué)員們展示了當中的細節和注意事項，進(jìn)一步提高了學(xué)員的臨床試驗方案設計意識，在實(shí)際工作中具有實(shí)用性指導意義。本次培訓是優(yōu)秀科研實(shí)力的高校借助海博特的優(yōu)勢資源，幫助提高學(xué)員臨床試驗專(zhuān)業(yè)技術(shù)的合作，同時(shí)也是海博特醫藥產(chǎn)品臨床試驗專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域培訓的又一次成功的實(shí)踐。
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