紫英顆粒Ⅱ期臨床試驗方案協(xié)調會(huì ) 在湖南長(cháng)沙順利召開(kāi)
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2013-10-30
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2013年10月20日上午9點(diǎn),在湖南長(cháng)沙大華酒店順利召開(kāi)了紫英顆粒Ⅱ期臨床試驗方案協(xié)調會(huì )。紫英顆粒是由東阿澳東藥業(yè)有限公司研制開(kāi)發(fā)的治療盆腔炎性疾病后遺癥的6類(lèi)中藥。
2013年10月20日上午9點(diǎn),在湖南長(cháng)沙大華酒店順利召開(kāi)了紫英顆粒Ⅱ期臨床試驗方案協(xié)調會(huì )。紫英顆粒是由東阿澳東藥業(yè)有限公司研制開(kāi)發(fā)的治療盆腔炎性疾病后遺癥的6類(lèi)中藥。
會(huì )議由廣州海博特醫藥科技有限公司組織。邀請了湖南中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、長(cháng)春中醫藥大學(xué)附屬醫院、內蒙古醫科大學(xué)附屬醫院、遼寧中醫藥大學(xué)附屬醫院、遼寧中醫藥大學(xué)附屬第二醫院等5個(gè)中心的專(zhuān)家代表出席,另外還邀請了東阿澳東藥業(yè)有限公司董事長(cháng)助理作為會(huì )議嘉賓。廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)辦、臨床部、醫學(xué)部參加了本次會(huì )議。
東阿澳東藥業(yè)有限公司,成立于1985年,其前身為東阿東冠保健藥品有限公司,1996年通過(guò)改制,更名為東阿澳東藥業(yè)有限公司,座落在“中國阿膠之鄉”山東省東阿縣,是一家充滿(mǎn)活力與生機的現代化制藥企業(yè)。公司先后研制生產(chǎn)了少腹逐瘀膠囊、芪仙補腎膠囊藥品和以阿膠高鈣口服液、阿膠漿為代表的十幾種阿膠食品,其中,少腹逐瘀膠囊(系中藥新藥四類(lèi),國藥準字Z20000085)是全國獨一劑型,被列為全國公費醫療報銷(xiāo)品種,國家中藥保護品種。芪仙補腎膠囊(系中藥新藥三類(lèi),國藥準字B20020071)產(chǎn)品遠銷(xiāo)印尼、新加坡等地區和國家,深受?chē)鴥韧庥脩?hù)的信賴(lài)。公司秉承品質(zhì)至上、科技為先、人才為根、誠信為本的經(jīng)營(yíng)理念。
紫英顆粒是由紫花地丁、蒲公英、香附、夏枯草、蒲黃、三七、蛇床子、綿萆薢、川芎九味中藥組成,具有清熱解毒,除濕化濁,化瘀散結的功能,臨床用于濕濁內結,血瘀氣滯所致的盆腔炎性疾病后遺癥。
本次方案協(xié)調會(huì )由湖南中醫藥大學(xué)第一附屬醫院機構辦主任趙艷玲主持,參會(huì )專(zhuān)家主要就方案的可行性、操作難度、中西醫診斷標準、中醫辨證內容、癥狀量化評分標準、受試者納入、排除標準、對照藥選擇、盲法設計、療程、訪(fǎng)視點(diǎn)確定、合并用藥情況、安全性檢測指標確定、療效評定指標確定、標準、病例分配、臨床研究進(jìn)度等方面進(jìn)行了詳細的討論,達成共識,議定相關(guān)內容,形成了嚴謹的方案,為后續臨床試驗的順利開(kāi)展提供了有力的保障。