Business
Contact us
Home
Recruitment
Company profile
Company news
Cooperation
Industry news
Company dynamic
公司動(dòng)態(tài)
您當前所在位置：
公司動(dòng)態(tài) / Company dynamic
公司動(dòng)態(tài)詳情 / Company news details
全部公司動(dòng)態(tài)
All company dynamic
團隊風(fēng)采
Team activities
公司新聞
Company news
會(huì )議新聞
Meeting news
蒿甲虛熱清顆粒補做臨床試驗論證會(huì )新聞稿
來(lái)源:
|
作者:pmob10514
|
發(fā)布時(shí)間: 2013-09-12
|
1984 次瀏覽
|
分享到:
2013年8月25日上午，由廣州海博特醫藥科技有限公司組織的蒿甲虛熱清顆粒補做臨床試驗論證會(huì )在廣州東方賓館順利召開(kāi)。本次會(huì )議邀請到本項目Ⅱ、Ⅲ期組長(cháng)單位天津中醫藥大學(xué)第二附屬醫院、北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院、廣東省中醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、暨南大學(xué)華僑醫院、廣州醫科大學(xué)第一附屬醫院及廣東省人民醫院等全國知名中醫、西醫呼吸科專(zhuān)家代表出席。
2013年8月25日上午，由廣州海博特醫藥科技有限公司組織的蒿甲虛熱清顆粒補做臨床試驗論證會(huì )在廣州東方賓館順利召開(kāi)。
本次會(huì )議邀請到本項目Ⅱ、Ⅲ期組長(cháng)單位天津中醫藥大學(xué)第二附屬醫院、北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院、廣東省中醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、暨南大學(xué)華僑醫院、廣州醫科大學(xué)第一附屬醫院及廣東省人民醫院等全國知名中醫、西醫呼吸科專(zhuān)家代表出席，同時(shí)還邀請到上海中醫藥大學(xué)臨床研究中心統計專(zhuān)家、藥審審評專(zhuān)家、廣東藥學(xué)院研究所所長(cháng)、蒿甲虛熱清顆粒發(fā)明人及申辦方廣州市榮幸醫藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理參加了本次會(huì )議。
2004年，蒿甲虛熱清顆粒發(fā)明人獲得“治療夜熱的中藥制劑”發(fā)明專(zhuān)利；于2004年—2006年期間，在廣東藥學(xué)院藥物研究所進(jìn)行了本藥物制劑工藝和制劑質(zhì)量標準研究，同時(shí)在該院實(shí)驗動(dòng)物中心和中藥學(xué)院進(jìn)行了本藥物藥理毒理研究；2006年廣東環(huán)球制藥有限公司、廣東藥學(xué)院、廣州市榮幸醫藥技術(shù)有限公司獲得本藥物藥物臨床試驗批件；2006年—2011年期間完成本項目Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，在2011年5月，召開(kāi)了Ⅲ期臨床試驗總結會(huì )。
海博特在2013年6月份接收到本項目的申報資料及Ⅱ、Ⅲ期相關(guān)資料后，即著(zhù)手本項目的工作，主要從三個(gè)方面入手相關(guān)工作，第一，由海博特公司內部及顧問(wèn)查閱相關(guān)資料，初步分析列明現有資料中存在的問(wèn)題；第二，協(xié)助申辦方開(kāi)展試驗資料的核查工作；第三，召開(kāi)關(guān)鍵人員論證會(huì )。
本次論證會(huì )議主要針對海博特內部及顧問(wèn)查閱分析資料以及現場(chǎng)核查資料時(shí)存在的問(wèn)題討論解決思路，規劃解決方案。會(huì )議中，通過(guò)三個(gè)小時(shí)十分激烈、高效的討論，中醫呼吸科專(zhuān)家、西醫呼吸科專(zhuān)家、藥審審評專(zhuān)家及統計專(zhuān)家等均各自發(fā)表了意見(jiàn)，最后對蒿甲虛熱清顆粒補做臨床試驗的適應癥明確定位，為接下來(lái)臨床試驗開(kāi)展提供了充分的依據。會(huì )議在一片和諧氣氛中順利結束。
本次會(huì )議邀請到本項目Ⅱ、Ⅲ期組長(cháng)單位天津中醫藥大學(xué)第二附屬醫院、北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院、廣東省中醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、暨南大學(xué)華僑醫院、廣州醫科大學(xué)第一附屬醫院及廣東省人民醫院等全國知名中醫、西醫呼吸科專(zhuān)家代表出席，同時(shí)還邀請到上海中醫藥大學(xué)臨床研究中心統計專(zhuān)家、藥審審評專(zhuān)家、廣東藥學(xué)院研究所所長(cháng)、蒿甲虛熱清顆粒發(fā)明人及申辦方廣州市榮幸醫藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理參加了本次會(huì )議。
2004年，蒿甲虛熱清顆粒發(fā)明人獲得“治療夜熱的中藥制劑”發(fā)明專(zhuān)利；于2004年—2006年期間，在廣東藥學(xué)院藥物研究所進(jìn)行了本藥物制劑工藝和制劑質(zhì)量標準研究，同時(shí)在該院實(shí)驗動(dòng)物中心和中藥學(xué)院進(jìn)行了本藥物藥理毒理研究；2006年廣東環(huán)球制藥有限公司、廣東藥學(xué)院、廣州市榮幸醫藥技術(shù)有限公司獲得本藥物藥物臨床試驗批件；2006年—2011年期間完成本項目Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，在2011年5月，召開(kāi)了Ⅲ期臨床試驗總結會(huì )。
海博特在2013年6月份接收到本項目的申報資料及Ⅱ、Ⅲ期相關(guān)資料后，即著(zhù)手本項目的工作，主要從三個(gè)方面入手相關(guān)工作，第一，由海博特公司內部及顧問(wèn)查閱相關(guān)資料，初步分析列明現有資料中存在的問(wèn)題；第二，協(xié)助申辦方開(kāi)展試驗資料的核查工作；第三，召開(kāi)關(guān)鍵人員論證會(huì )。
本次論證會(huì )議主要針對海博特內部及顧問(wèn)查閱分析資料以及現場(chǎng)核查資料時(shí)存在的問(wèn)題討論解決思路，規劃解決方案。會(huì )議中，通過(guò)三個(gè)小時(shí)十分激烈、高效的討論，中醫呼吸科專(zhuān)家、西醫呼吸科專(zhuān)家、藥審審評專(zhuān)家及統計專(zhuān)家等均各自發(fā)表了意見(jiàn)，最后對蒿甲虛熱清顆粒補做臨床試驗的適應癥明確定位，為接下來(lái)臨床試驗開(kāi)展提供了充分的依據。會(huì )議在一片和諧氣氛中順利結束。
Copyright ? 2002-2018 廣州海博特醫藥科技有限公司 版權所有 粵ICP備13036930號 技術(shù)支持：友匯網(wǎng)
業(yè)務(wù)領(lǐng)域
Business areas
公司簡(jiǎn)介
Company profile
公司動(dòng)態(tài)
Company news
行業(yè)動(dòng)態(tài)
Industry news
關(guān)注海博特
獲取最新資訊
友情鏈接 / Link