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5月14日，由上海睿智化學(xué)研究有限公司、廣州海博特醫藥科技有限公司、睿智醫藥科技有限公司（300149）聯(lián)合發(fā)起，杭州泰格醫藥科技股份有限公司（300347）、廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心聯(lián)合主辦的第9期黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇（黃埔微論壇）在廣州國際生物島隆重舉行。

圖｜黃埔微論壇創(chuàng )始人、睿智醫藥董事長(cháng)特別助理張建浩先生主持論壇（來(lái)源新聞截圖）

廣州國際生物島有限公司董事長(cháng)曾瑋先生、杭州泰格醫藥科技股份有限公司臨床研究總監譚競女士，廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心主任吳育雄主任，黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇聯(lián)合創(chuàng )始人、廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥女士以及華南理工大學(xué)、中山大學(xué)、暨南大學(xué)、廣州醫科大學(xué)附屬第六醫院、恒瑞醫藥、廣州帝奇醫藥、廣州康臣藥業(yè)、中健康橋醫藥、園石投資等專(zhuān)家學(xué)者、行業(yè)精英、醫藥企業(yè)代表、媒體代表100多人出席了微論壇。黃埔微論壇創(chuàng )始人、睿智醫藥董事長(cháng)特別助理張建浩先生主持論壇。

本次論壇的主題為“全球創(chuàng )新藥研發(fā)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)及發(fā)展趨勢”和“真實(shí)世界研究推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展”，泰格醫藥臨床研究總監、臨床試驗專(zhuān)家譚競女士，廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心主任、廣東省家庭醫生協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)吳育雄主任分別作了主題分享。

專(zhuān)家分享行業(yè)發(fā)展干貨

論壇上，臨床試驗專(zhuān)家、杭州泰格醫藥科技股份有限公司臨床研究總監譚競以《全球創(chuàng )新藥研發(fā)市場(chǎng)及泰格助力中國創(chuàng )新藥研發(fā)》為題進(jìn)行了分享。

譚總監對全球創(chuàng )新藥研發(fā)市場(chǎng)進(jìn)行了深度剖析，以大量的數據介紹了全球藥企2020創(chuàng )新研發(fā)投入和研發(fā)，談到我國創(chuàng )新藥方面，譚總監表示，我國自藥政改革以來(lái)，相關(guān)醫藥政策頻繁出臺，審評審批時(shí)間大大縮短，研發(fā)效率得到顯著(zhù)提高，加速創(chuàng )新藥研發(fā)上市，新藥創(chuàng )新管線(xiàn)穩步增長(cháng)。從近五年來(lái)的臨床試驗申請數據來(lái)看，我國生物公司新藥研發(fā)占比越來(lái)越重，2020年10月占比達52%。最后，譚總監對泰格醫藥近年來(lái)的發(fā)展情況及主營(yíng)業(yè)務(wù)、新藥申請等進(jìn)行了詳細介紹。

圖｜泰格醫藥臨床研究總監、臨床試驗專(zhuān)家譚競女士作主題分享

廣東省家庭醫生協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心主任吳育雄作了《真實(shí)世界研究推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展》的主題分享，圍繞真實(shí)世界研究（RWS）在中醫藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應用，詳細介紹了真實(shí)世界研究背景、方法，發(fā)展歷程、展開(kāi)研究流程、六大重要價(jià)值。

5月12日習近平總書(shū)記在河南省南陽(yáng)市考察時(shí)強調，要發(fā)展中醫藥，注重用現代科學(xué)解讀中醫藥學(xué)原理，走中西醫結合的道路。吳主任表示，我們要用現代化的科學(xué)方法，去驗證中醫藥理論，可以明確的是中醫藥一定要走現代化，一定要有開(kāi)放的評價(jià)標準來(lái)證明中醫藥是安全有效的。

真實(shí)世界研究是什么？吳主任說(shuō)，中醫藥來(lái)源于臨床，來(lái)源于臨床世界，可以用大數據來(lái)證明中醫藥是安全有效的。這就需要大量的真實(shí)世界數據，要用大量的臨床案例數據來(lái)證明中醫藥是安全有效的。

吳主任表示，在國家藥監局的推動(dòng)下，真實(shí)世界研究將快速應用于中醫藥領(lǐng)域，在開(kāi)發(fā)院內制劑、助力中醫藥走向現代化、幫助已上市的中成藥開(kāi)展真實(shí)世界研究、提供更高水平的臨床決策支持、優(yōu)化中醫治療優(yōu)勢病種臨床用藥方案、為中醫藥納入醫保支付目錄提供依據等方面發(fā)揮巨大作用。

圖｜廣東省家庭醫生協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)吳育雄主任作主題分享

圓桌沙龍掀起“頭腦風(fēng)暴”

此次論壇設置圓桌沙龍環(huán)節，邀請了泰格醫藥臨床研究總監譚競女士、大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心吳育雄主任、廣州新濟藥業(yè)科技有限公司常務(wù)副總裁陳杭平博士、廣東工業(yè)大學(xué)陳文戈教授、花紅藥業(yè)醫院事業(yè)部總經(jīng)理王亞偉先生，并現場(chǎng)連線(xiàn)了馬來(lái)西亞臨床研究協(xié)會(huì )理事長(cháng)Lee ToongChow參加圓桌會(huì )議，為現場(chǎng)的觀(guān)眾朋友們答疑解惑。

對于上市后產(chǎn)品什么時(shí)候需要做RWS和受試者如何輕易接受RWS的大量個(gè)人信息收集。吳主任說(shuō)道，新產(chǎn)品需要挖掘新優(yōu)勢或有新的發(fā)展需求的時(shí)候，可做RWS；而讓受試者輕易接受RWS，家庭醫生是一個(gè)切入點(diǎn)。

在如何看待數字化CRO方面，王總表示，以往的臨床試驗是個(gè)相對獨立的系統，現在是大數據時(shí)代，真實(shí)世界的數據來(lái)源很廣泛，未來(lái)將會(huì )是各類(lèi)數據的匯集來(lái)印證某個(gè)論題和結論。

圓桌會(huì )議別開(kāi)生面，提問(wèn)者絡(luò )繹不絕，會(huì )議圍繞創(chuàng )新藥發(fā)展和CRO市場(chǎng)前景、真實(shí)世界研究、中醫藥等方面展開(kāi)了激烈的討論，思想碰撞出智慧的火花，為大家呈現出一場(chǎng)精彩絕倫的學(xué)術(shù)盛宴。

圖｜圓桌會(huì )議嘉賓與現場(chǎng)互動(dòng)

媒體采訪(fǎng)聚焦微論壇

本次論壇接受了廣東廣播電視臺經(jīng)濟科教頻道的媒體記者現場(chǎng)采訪(fǎng)。泰格醫藥科技股份有限公司臨床研究總監譚競女士和黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇創(chuàng )始人、廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥女士分別接受個(gè)人采訪(fǎng)。

圖｜泰格醫藥臨床研究總監、臨床試驗專(zhuān)家譚競女士接受媒體采訪(fǎng)

立足廣東、走出國門(mén)、逐鹿全球

黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇聯(lián)合創(chuàng )始人、海博特醫藥總經(jīng)理王帥帥女士為論壇作總結發(fā)言。王帥帥女士表示，黃埔微論壇成立的初衷是希望在廣東搭建起一個(gè)生物醫藥領(lǐng)域的非盈利平臺，凝聚起廣東生物醫藥領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者、企事業(yè)單位以及關(guān)心和關(guān)注生物醫藥發(fā)展的熱心人士，盤(pán)活生物醫藥已有的資源，打造一個(gè)充滿(mǎn)活力的業(yè)務(wù)對接、學(xué)術(shù)交流和分享的生物醫藥生態(tài)圈。這次，通過(guò)網(wǎng)絡(luò )開(kāi)啟了微論壇的首次線(xiàn)上海外連線(xiàn)，希望通過(guò)網(wǎng)絡(luò )技術(shù)打破現實(shí)的地域壁壘讓所有“生物醫藥人”共享微論壇的成果。也希望通過(guò)微論壇這個(gè)小小的平臺，能夠幫助在穗的生物醫藥企業(yè)立足廣東、培育自身的優(yōu)勢，共同推動(dòng)廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展，最終實(shí)現走出國門(mén)、逐鹿世界的愿景。

圖｜黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇聯(lián)合創(chuàng )始人、海博特醫藥總經(jīng)理王帥帥女士作總結發(fā)言

黃埔微論壇期待得到更多的政府部門(mén)、生物醫藥相關(guān)同行、社會(huì )組織、醫療機構、企業(yè)參與進(jìn)來(lái)，共同營(yíng)造一種濃厚的“學(xué)而至用，用而至享”交流氛圍，共同創(chuàng )建一個(gè)分享成果平臺，攜手并肩共同進(jìn)步，持續為生物醫藥的發(fā)展注入新鮮血液，增添新生力量。

值得注意的是，本次論壇首次采用全程直播的方式，并連線(xiàn)海外專(zhuān)家，與海外專(zhuān)家學(xué)者及在線(xiàn)參會(huì )人員連線(xiàn)交流實(shí)現全球聯(lián)動(dòng)。在圓桌會(huì )議上，圍繞創(chuàng )新藥發(fā)展和CRO市場(chǎng)前景、真實(shí)世界研究、中醫藥等方面展開(kāi)了熱烈的討論，嘉賓與現場(chǎng)和線(xiàn)上觀(guān)眾連線(xiàn)互動(dòng)，奉獻了一場(chǎng)精彩絕倫的學(xué)術(shù)盛會(huì )。