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勁牌保健酒上市后再評價(jià)臨床研究論證會(huì )在廣州順利召開(kāi)
來(lái)源: | 作者:朱麗婷 | 發(fā)布時(shí)間: 2013-07-13 | 2524 次瀏覽 | 分享到:
2013年06月16日下午,由廣州海博特醫藥科技有限公司承辦的中國首個(gè)保健酒上市后再評價(jià)項目——勁牌保健酒臨床試驗論證會(huì )在廣州香格里拉大酒店西樵廳順利召開(kāi)。
  2013年06月16日下午,由廣州海博特醫藥科技有限公司承辦的中國首個(gè)保健酒上市后再評價(jià)項目——勁牌保健酒臨床試驗論證會(huì )在廣州香格里拉大酒店西樵廳順利召開(kāi)。

  本次會(huì )議邀請到廣東省中醫院、廣東省人民醫院、南方醫科大學(xué)南方醫院等參研中心代表出席,同時(shí)還有中山大學(xué)公共衛生學(xué)院、廣州中醫藥大學(xué)和暨南大學(xué)等高校教授參與討論。會(huì )議就本項目為保健酒開(kāi)展臨床試驗的特點(diǎn),特別邀請了廣東省食品藥品監督管理局、中國注冊臨床試驗倫理審查委員會(huì )的代表參會(huì ),為本項目開(kāi)展的倫理與國家法規問(wèn)題把關(guān)。

  勁牌公司始創(chuàng )于1953年,歷經(jīng)六十年發(fā)展,現已成為一家以保健酒、健康白酒和生物醫藥為核心業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)健康食品企業(yè)。擁有國內領(lǐng)先的中藥數字提取車(chē)間,國內最大、最先進(jìn)的350畝保健酒工業(yè)園和930畝小曲原酒生態(tài)園,以及遍布全國地道產(chǎn)區的9000余畝中藥材種植基地,年產(chǎn)保健酒的綜合能力達16萬(wàn)噸。公司一直保持了健康、穩定、持續的發(fā)展速度,2012年銷(xiāo)售額突破56億元人民幣,上交稅金突破14億元人民幣。

  勁牌將中藥現代化技術(shù)引入產(chǎn)品生產(chǎn),率先建成了中藥數字化制造平臺。勁牌聯(lián)合北京大學(xué)、武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國藥科大學(xué)、香港浸會(huì )大學(xué)等科研院校,在中藥工程技術(shù)和質(zhì)量控制、中藥藥理分析、工業(yè)微生物檢測等領(lǐng)域開(kāi)展了多項富有建設性的科研攻關(guān)工作。勁牌研發(fā)中心擁有完善的技術(shù)分析實(shí)驗室和眾多具有國際水準的儀器設備,擁有專(zhuān)職技術(shù)研發(fā)人員100余名,其中高級工程師10人(教授級3人)、博士5人、國家級評酒委員5人、省級評酒委員11人。2006年3月,勁牌研發(fā)中心被列為“博士后產(chǎn)業(yè)基地”。2008年5月,勁牌檢測中心通過(guò)國家實(shí)驗室認可,成為中國保健酒行業(yè)唯一擁有國家認可實(shí)驗室的企業(yè)。2010年11月,勁牌研發(fā)中心通過(guò)省級“保健酒工程技術(shù)研究中心”鑒定,成為國家首家保健酒技術(shù)研究中心。 勁牌堅持“按做藥的標準做酒”。自2001年以來(lái),先后建成了原酒制造基地、原料直供基地以及保健酒生產(chǎn)基地。

  由于本項目屬于國內首創(chuàng ),沒(méi)有固定的行業(yè)標準與指導原則,針對臨床試驗研究該如何開(kāi)展,申辦方有很多困惑。會(huì )議上各位專(zhuān)家暢所欲言,就本項目的適應癥、人群選擇、樣本量核算、對照組選取與受試者招募等問(wèn)題展開(kāi)了熱烈的討論。給申辦方拓寬了保健酒上市后再評價(jià)項目開(kāi)展的思路同時(shí)給予很多試驗方案設計的建議。申辦方勁牌有限公司對在場(chǎng)專(zhuān)家提出的寶貴意見(jiàn)表示感謝。本次論證會(huì )為勁牌保健酒的臨床試驗開(kāi)展計劃提供了有力的保障與充分的依據,為國內保健酒類(lèi)人體臨床試驗創(chuàng )立標桿。會(huì )議在一片和諧的氣氛中順利結束。

廣州海博特醫藥科技有限公司
市場(chǎng)部 朱麗婷供稿


論證會(huì )順利進(jìn)行


專(zhuān)家討論方案可行性


參會(huì )人員合影留念
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