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廣州海博特醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：海博特）于近期完成7000萬(wàn)人民幣Pre-B輪融資，本輪融資由泰格醫藥領(lǐng)投，募集資金主要用于中成藥臨床研究和再評價(jià)服務(wù)平臺的建設，包括數字化人工AI在真實(shí)世界研究和服務(wù)領(lǐng)域的應用與發(fā)展，及醫院制劑的開(kāi)發(fā)與轉化技術(shù)服務(wù)。
作為一家深耕中成藥臨床評價(jià)的CRO企業(yè)，為何獲得泰格醫藥等知名企業(yè)的青睞？行業(yè)專(zhuān)家認為，作為源自于臨床經(jīng)驗、應用于臨床的中成藥，其發(fā)展離不開(kāi)臨床循證再評價(jià)的護航，離不開(kāi)設計嚴謹、科學(xué)合理、結果可信的評價(jià)方法，這無(wú)疑完美契合真實(shí)世界研究的特點(diǎn)，對于真正具備臨床價(jià)值的中成藥品種是巨大的機遇。
毋庸置疑，中醫藥作為中華民族的偉大創(chuàng )造，為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻，對世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響，隨著(zhù)國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持政策逐漸明晰，中成藥臨床研究和再評價(jià)工作得到政府和行業(yè)的高度重視。真實(shí)世界研究已經(jīng)成為中成藥科學(xué)評價(jià)臨床價(jià)值的重要方法。2020年7月，海博特和大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心達成戰略合作，共建海南自由貿易港博鰲樂(lè )城國際旅游先行區創(chuàng )新藥械孵化中心，并在國內率先布局建設中醫藥的真實(shí)世界研究平臺。憑借多年業(yè)務(wù)聚焦和技術(shù)沉淀，海博特已成為特色鮮明的國內中成藥臨床CRO頭部企業(yè)，扎實(shí)研究，深耕中藥行業(yè)，取得了4項國家級及5項省部級獎勵。
海博特創(chuàng )始人王帥帥表示：“近5年，海博特完成中成藥臨床研究項目100余項，以臨床上市后再評價(jià)及二次開(kāi)發(fā)項目為主，占總業(yè)務(wù)的60%以上。我們通過(guò)上市后再評價(jià)助力中成藥拓展新適應癥及適用人群、優(yōu)化使用劑量、精準分析不良反應、攜手行業(yè)專(zhuān)家制定精準用藥使用共識等，并為中成藥進(jìn)入國家醫保目錄時(shí)提供有力的循證醫學(xué)數據，受到行業(yè)各界好評。面向未來(lái)，我們將繼續專(zhuān)注于中成藥臨床評價(jià)技術(shù)服務(wù)，創(chuàng )新運用真實(shí)世界的大數據分析，為中成藥企業(yè)提供全價(jià)值鏈專(zhuān)業(yè)服務(wù)，助力我國中成藥的傳承精華守正創(chuàng )新，讓更多患者受益，成為最有價(jià)值的中成藥臨床CRO。”
疫情之下，資本市場(chǎng)的投資策略更為謹慎，而海博特能夠逆勢順利完成融資，非常感謝投資方的認可以及股東們的支持，這也是團隊努力付出、不斷提升創(chuàng )新能力、專(zhuān)注為客戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值的結果。作為一個(gè)有激情、有活力、高效運營(yíng)的CRO公司，我們希望通過(guò)數字化+AI賦能真實(shí)世界研究，為醫藥企業(yè)提供高效可行的臨床研究創(chuàng )新解決方案。
傳承精華，守正創(chuàng )新。我們衷心期待海博特持續領(lǐng)跑、跨越未來(lái)，成為國內中成藥臨床評價(jià)的龍頭企業(yè)！
關(guān)于海博特
海博特成立于2009年10月，是一家致力于醫藥產(chǎn)品成果轉化的國內知名臨床試驗CRO，專(zhuān)注于中成藥臨床研究（創(chuàng )新中成藥注冊和臨床研究、中成藥上市后再評價(jià)和二次開(kāi)發(fā)臨床評價(jià)等）、創(chuàng )新藥械各期臨床試驗，秉承“用心用力，為您的醫藥事業(yè)全程創(chuàng )新價(jià)值”的企業(yè)文化、堅持“激情、高效、用心、盡責”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念，公司成立至今完成了400余項臨床研究項目，無(wú)一“爛尾”，客戶(hù)的交付率達到100%。
海博特注重質(zhì)量體系和基礎條件建設，通過(guò)ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證，下設北京、杭州、成都、海南、香港五家子公司，駐地辦事處分布全國32個(gè)主要城市，擁有200余人的專(zhuān)業(yè)團隊，高效率開(kāi)展臨床試驗管理和技術(shù)服務(wù)，成績(jì)斐然。
關(guān)于真實(shí)世界研究
2020年1月7日，國家藥監局發(fā)布《真實(shí)世界證據支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導原則）。
據指導原則，真實(shí)世界證據可用于支持名老中醫經(jīng)驗方、中藥醫療機構制劑的人用經(jīng)驗總結與臨床研發(fā)。指導原則指出：對于名老中醫經(jīng)驗方、中藥醫療機構制劑等已有人用經(jīng)驗藥物的臨床研發(fā)，在處方固定、生產(chǎn)工藝路線(xiàn)基本成型的基礎上，可嘗試將真實(shí)世界研究與隨機臨床試驗相結合，探索臨床研發(fā)的新路徑。
指導原則的發(fā)布，預示著(zhù)我國藥品研發(fā)與審評將步入新階段。這給中藥醫療機構制劑的發(fā)展提供了新的機會(huì )。
