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2021年8月26日，第1期“真實(shí)世界研究系列課程”在廣州國際生物島順利召開(kāi)。由廣州市創(chuàng )新藥物臨床試驗服務(wù)中心聯(lián)合廣東省腫瘤康復學(xué)會(huì )、廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心、黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇、廣州海博特醫藥科技有限公司和中康科技共同舉辦。來(lái)自各地的臨床學(xué)者、行業(yè)精英、醫藥企業(yè)代表、媒體代表等近百人出席現場(chǎng)。此次培訓同步直播，線(xiàn)上超過(guò)千人參加，掀起一輪討論熱潮，反響巨大。
帶著(zhù)對真實(shí)世界研究的諸多疑問(wèn)，為何醫保和基藥要提供真實(shí)世界證據，為何醫藥企業(yè)和醫藥學(xué)術(shù)要開(kāi)展真實(shí)世界研究，真實(shí)世界研究為藥物研發(fā)帶來(lái)何種改變，真實(shí)世界研究對未來(lái)醫藥產(chǎn)業(yè)將帶來(lái)怎樣的變革，特邀方積乾教授向大家答疑解惑。方教授的系列課程共分五期，每月開(kāi)展一期，本期主題是《真實(shí)世界證據為何廣受青睞？》。
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圖：會(huì )場(chǎng)座無(wú)虛席
教授坐鎮，統計學(xué)作用于真實(shí)世界研究
方教授指出在過(guò)去幾十年，雖然隨機對照臨床試驗一直被認為是評價(jià)藥物安全性和有效性的金標準，但伴隨著(zhù)其研究結論外在臨床實(shí)際應用中可能會(huì )面臨挑戰，或者存在傳統的藥物臨床試驗可能難以實(shí)施或需高昂的時(shí)間成本等問(wèn)題。讓各界不得不重新考慮RCT是否產(chǎn)生證據、支持臨床決策等的唯一途徑。
方教授還明確真實(shí)世界研究既包括基于大數據的觀(guān)察性研究，也包括緊密貼近臨床實(shí)踐的試驗研究。真實(shí)世界證據不僅依賴(lài)于大數據的獲取，而且要有效地整合多種來(lái)源的數據，獲得有意義的結果。方教授還結合多個(gè)案例、角度去分析為何真實(shí)世界研究證據在臨床應用、醫療部門(mén)、藥企和藥物監管等部門(mén)備受青睞。
這次的培訓會(huì )采取線(xiàn)下面對面溝通交流+線(xiàn)上直播的模式，線(xiàn)上線(xiàn)下的學(xué)員們就方案設計、實(shí)驗設計、統計學(xué)、真實(shí)世界樣本量等提出問(wèn)題，方教授都詳細地進(jìn)行了解答
圖：培訓會(huì )議上方積乾教授傾囊相授
圖：學(xué)員們聚精會(huì )神聽(tīng)講
各領(lǐng)域專(zhuān)家參與會(huì )議
廣州易數通科技有限公司總經(jīng)理鄧國盛，和君咨詢(xún)資深人力資源管理顧問(wèn)王靜女士，廣東省腫瘤康復學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)任生為我們帶來(lái)精彩的專(zhuān)題研討。
媒體訪(fǎng)談聚焦統計學(xué)
本次培訓會(huì )接受了廣東廣播電視臺經(jīng)濟科教頻道的媒體記者現場(chǎng)采訪(fǎng)和全程拍攝。方教授在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)談到運用真實(shí)世界數據，挖掘真實(shí)世界證據，結合臨床隨機試驗，從而加快新藥審批過(guò)程。廣東電視臺播出本次新聞，通過(guò)電視科普和介紹什么是真實(shí)世界研究，臨床試驗研究對老百姓看病用藥會(huì )帶來(lái)怎樣的影響。
圖：方積乾教授接受媒體采訪(fǎng)
21世紀大數據時(shí)代的到來(lái)，促進(jìn)了循證醫學(xué)向數字醫療和智慧決策轉變，真實(shí)世界醫療數據轉化為真實(shí)世界研究證據，將為醫藥發(fā)展帶來(lái)無(wú)限生機，真實(shí)世界研究將會(huì )對醫生、醫藥企業(yè)、醫保部門(mén)、監管部門(mén)等部門(mén)和群體產(chǎn)生更積極和深遠的影響。我們相信真實(shí)世界研究體系及監管體系都將會(huì )不斷地完善，真正讓真實(shí)世界研究最新成果應用于臨床實(shí)踐中，最終造福廣大患者。
圖：會(huì )后大合照
