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癌癥疼痛治療藥物市場(chǎng)目前仍是小眾市場(chǎng)，但癌癥疼痛患者數量逐年增加將驅動(dòng)未來(lái)我國疼痛管理用藥市場(chǎng)需求持續增長(cháng)。目前，國內在此領(lǐng)域的新藥和仿制藥的研發(fā)投入都顯不足。

癌癥疼痛是指癌癥直接導致或癌癥相關(guān)性病變及抗癌治療所致的疼痛。癌癥疼痛通常為慢性疼痛。由于NCCN成人癌痛指南2016年版關(guān)于疼痛管理的目的更具體、可測量且以患者為中心，于是多學(xué)科專(zhuān)業(yè)參與越來(lái)越受到關(guān)注，包括介入治療、物理治療、心理社會(huì )支持服務(wù)、精神科咨詢(xún)、疼痛和姑息照顧服務(wù)、藥物咨詢(xún)、抑郁/痛苦咨詢(xún)、靈性關(guān)懷咨詢(xún)、社會(huì )工作服務(wù)等。對于強效鎮痛藥的使用，除了要求處方和僅限患者本人使用之外，NCCN指南還希望避免不恰當給藥（即不要自行增加劑量或給藥頻率）。

    口服藥基本沒(méi)受醫保限制，但部分屬管制藥

從2017年醫保目錄西藥部分可見(jiàn)，癌痛指南中常見(jiàn)的癌痛用藥被限制使用的劑型主要是注射劑和貼劑，口服緩釋劑和緩控釋的限用較少。癌痛用藥最常用的是口服給藥，其次可選用貼劑或肛門(mén)栓。由于易耐藥、鎮痛時(shí)間短、副作用大等弊端，注射劑在癌痛治療中其實(shí)并不是主流提倡藥物，僅不宜口服者才考慮注射。

此外，不少癌痛用藥為管制藥品，如枸櫞酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮貼劑、鹽酸曲馬多片、鹽酸曲馬多注射液、鹽酸羥考酮緩釋片、磷酸可待因片和硫酸嗎啡片等。

    目前更多用于術(shù)后鎮痛，未來(lái)可期

從表3看，癌痛指南所提到的藥品對應市場(chǎng)規模排名前三的都是注射劑，而且適應癥不僅僅是癌痛。例如氟比洛芬注射液，識敏信息的抽樣處方發(fā)現，其主要用在急診、普外科和骨科，術(shù)后鎮痛是其最主要的處方應用。唑來(lái)膦酸注射劑除了用于腫瘤科，外科和骨科的應用也非常多。排名前列的口服藥也是適應癥不僅限于癌痛治療，文拉法辛更多還是用于抑郁癥。目前暫無(wú)非常明確的數據統計處方在癌痛的藥物的市場(chǎng)規模，但隨著(zhù)中國癌癥發(fā)病人數逐年上升，癌痛用藥市場(chǎng)規模可期。

    癌痛新藥和仿制藥：臨床啟動(dòng)少

2015年以后啟動(dòng)臨床的藥品中，適應癥明確有癌癥疼痛的藥品有3個(gè)。其中輝瑞PF-04383119注射液是生物制品，治療的適應癥與骨轉移癌相關(guān)，預計主要用于治療骨痛。苯胺洛芬注射液2010年獲國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項立項，2013年就已啟動(dòng)Ⅰ期臨床，2017年仍在臨床Ⅰ期階段。氟比洛芬酯注射液目前為原研獨家銷(xiāo)售，武漢大安的氟比洛芬酯注射液曾進(jìn)入第一次自查臨床核查目錄，主動(dòng)撤回后重新啟動(dòng)臨床，2017年9月重慶藥友獲批臨床，首仿究竟花落誰(shuí)家目前仍是未知數。 

值得注意的是，不少癌痛用藥都是管制目錄內藥品，如丁丙諾啡透皮貼劑就是管制藥，這又提高了行業(yè)的準入門(mén)檻，目前僅德國LTS LohmannTherapie-Systeme AG（萌蒂中國制藥有限公司）在國內有上市。

相較于癌癥疼痛，2015年以來(lái)術(shù)后止痛所啟動(dòng)的臨床試驗相對較多，主要集中在布洛芬注射液的仿制。

    小結

癌痛用藥市場(chǎng)由于嚴重疼痛患者數量增加，將進(jìn)入快速增長(cháng)期。此前有文獻報道，中國半數以上的癌癥患者并未接受過(guò)癌痛治療，30%～50%的疼痛患者未能接受規范的止痛治療，我國市場(chǎng)潛力巨大。

在嚴重疼痛治療中，阿片類(lèi)止痛藥物仍占據疼痛管理藥物的主要市場(chǎng)。但阿片類(lèi)在我國屬于管制類(lèi)藥品，準入難度較大。輕度疼痛仿制藥近期熱點(diǎn)為布洛芬注射劑。

除了藥品，神經(jīng)刺激設備（脊髓刺激、深部腦刺激、迷走神經(jīng)興奮、骶神經(jīng)刺激等）等治療神經(jīng)痛醫療器械也將占據市場(chǎng)主導地位。