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疫苗渠道改革后，行業(yè)快速恢復。疫苗流通改革(16年4月23日實(shí)施)后一年有余，大部分省份都進(jìn)行了省級疫苗集中采購交易平臺建設，并集中招標采購，疫苗行業(yè)銷(xiāo)售快速恢復，疫苗流通新政后，疫苗產(chǎn)品改為高開(kāi)實(shí)行一票制，部分流通渠道利潤返回上游工業(yè)，智飛生物、沃森生物、長(cháng)春高新等疫苗企業(yè)收入端和利潤端都有靚麗表現。
大品種陸續獲批上市使行業(yè)發(fā)展迎來(lái)新契機。我們在2011年發(fā)布的《疫苗行業(yè)深度報告(行業(yè)卷)：研發(fā)與創(chuàng )新，疫苗行業(yè)永恒的生命》指出：一劑多防、聯(lián)合疫苗的開(kāi)發(fā)對傳統疫苗的升級換代，是疫苗研發(fā)的趨勢之一。近幾年，國內疫苗市場(chǎng)雖經(jīng)歷乙肝疫苗事件和山東疫苗事件不利影響，但多個(gè)新品種獲批上市使行業(yè)發(fā)展迎來(lái)新契機。一、新型疫苗方面：2015年開(kāi)始，手足口(EV71)疫苗、宮頸癌(HPV)疫苗、13價(jià)肺炎結合疫苗陸續在國內獲批上市；二、疫苗升級換代產(chǎn)品—多聯(lián)苗：民海生物的DTap-Hib和智飛生物的Hib-AC結合苗在13、14年底獲批簽發(fā)，上市推廣銷(xiāo)售。
疫苗冠軍-13價(jià)肺炎結合疫苗國內上市，即將迎來(lái)國產(chǎn)品種。2015年P(guān)revnar全球銷(xiāo)售額達到62.45億美元，成為全球銷(xiāo)量前十的藥品中唯一的疫苗產(chǎn)品。2016年11月，Prevnar獲得中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)批準，用于6周至15月齡嬰幼兒的免疫接種，接種4針次。17年前8月，Prevnar13獲批簽發(fā)47.53萬(wàn)劑，中標價(jià)約700元/劑。國內沃森生物進(jìn)展最快，入組人數最多，2016年4月啟動(dòng)3期臨床，11月完成所有基礎免疫接種工作，目前進(jìn)入Ⅲ期臨床研究最后階段，正在進(jìn)行血清樣本檢測和數據統計分析，按相關(guān)法規要求，公司申報生產(chǎn)批件的前期工作一切已準備就緒。
GSK和MSD的HPV疫苗相繼在國內獲批上市。2016年7月，GSK的2價(jià)HPV疫苗(16、18)Cervarix獲批在國內上市，用于9到25歲女性預防HPV感染。該疫苗已在17個(gè)省(市區)中標。在江西和重慶該疫苗中標價(jià)為580元/支2017年5月，默沙東的4價(jià)HPV(6、11、16、18)疫苗Gardasil獲批在國內上市，接種年齡為20-45歲女性。該疫苗在云南省中標價(jià)格為798元/劑。2016年，Gardasil全球銷(xiāo)售額21.73億美元，在國內上市后將成為智飛生物重要的業(yè)績(jì)推動(dòng)力。沃森生物和廈門(mén)萬(wàn)泰的HPV疫苗均處于3期臨床。
中國首創(chuàng )的手足口病疫苗(EV71)市場(chǎng)潛力不容小覷。EV71型手足口病疫苗基礎接種2針次，適用于6月齡至3歲EV71易感者，預防EV71引起的手足口病保護率達90%以上。2015年12月起，相繼批準批準北京科興、中國醫學(xué)科學(xué)院昆明所、武漢生物制品研究所的EV71疫苗上市。2017年前8月，共批簽發(fā)870.36萬(wàn)劑。中標價(jià)約為168-188元/劑。
多聯(lián)苗市場(chǎng)表現出色。智飛生物AC-Hib三聯(lián)疫苗上半年表現靚麗，銷(xiāo)售收入3個(gè)多億。中標價(jià)約為210元/支，2015年批簽發(fā)488.6萬(wàn)劑，2016年由于受山東疫苗事件影響批簽發(fā)22.2萬(wàn)劑，2017年前8月批簽發(fā)271.7萬(wàn)劑。民海生物的DTap-Hib疫苗13年批簽發(fā)上市，接種人群為3月齡以上24月齡以下嬰幼兒。推薦接種程序：3、4、5月齡進(jìn)行三劑基礎免疫；在18-24月齡進(jìn)行一劑加強免疫。民海生物的DTap-Hib疫苗中標價(jià)為280-300元/劑。2016年批簽發(fā)132.12萬(wàn)劑，2017年前8月批簽發(fā)111.29萬(wàn)劑。
來(lái)源：藥智網(wǎng)
