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8月25日，FDA批準Victoza（利拉魯肽）的新適應癥，用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件、心臟病、卒中和心血管死亡風(fēng)險。

FDA此項批準是基于具有里程碑意義的大型LEADER研究的結果。LEADER研究是一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，在來(lái)自32個(gè)國家的9340例伴有較高心血管風(fēng)險的2型糖尿病患者中考察了利拉魯肽相比安慰劑聯(lián)合標準療法的長(cháng)期（3.5~5年）臨床結局差異。

結果顯示，利拉魯肽相比安慰劑可使患者發(fā)生心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性卒中等主要心血管事件的風(fēng)險降低13%，絕對風(fēng)險降低1.9%。可使心血管死亡風(fēng)險降低22%，使全因死亡風(fēng)險降低15%。

心血管疾病是2型糖尿病患者的主要發(fā)病和死亡原因。Jardiance（恩格列凈，SGLT-2抑制劑）是第一個(gè)在臨床中顯示出心血管獲益的降糖藥，于2016/12/2被FDA擴大批準新適應癥，用于降低2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險。Victoza（GLP-1激動(dòng)劑）此次獲批的心血管獲益范圍更大，成為唯一一個(gè)能降低心血管死亡、心肌梗死、卒中等心血管事件風(fēng)險的降糖藥。

來(lái)源：醫藥魔方