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長(cháng)期以來(lái)，由于兒童專(zhuān)用藥不足，醫院只能以成人藥物和劑型代替兒童藥物和劑型，業(yè)界甚至流傳著(zhù)兒童藥只能“用藥靠掰、劑量靠猜”的無(wú)奈評價(jià)。目前，市場(chǎng)上不少所謂兒童藥，很多時(shí)候只是成人藥的減量版，給兒童身體健康帶來(lái)了不小的隱患。7月10日，北京商報記者從業(yè)內獲悉，國家衛計委日前已明確表示，今年已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局，未來(lái)幾年兒童藥短缺問(wèn)題有望解決。
據《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書(shū)》顯示，我國6000多家制藥企業(yè)中，專(zhuān)業(yè)的兒童用藥制造商僅十多家。因用藥不當，我國每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾。
國家食藥監總局副局長(cháng)吳湞分析稱(chēng)，兒童藥存在能力性短缺、結構性短缺和價(jià)格性短缺。
首都醫科大學(xué)附屬天壇醫院藥學(xué)部主任、北京醫管局總藥師趙志剛進(jìn)一步解釋稱(chēng)，目前，我國兒童臨床用藥少，國內具有批準文號的品種約為18萬(wàn)個(gè)，兒童用藥3000多個(gè)，占比不到2%，僅涉及400多個(gè)品種。這相對于全國2.2億兒童、12%的患病率來(lái)說(shuō)遠遠不夠。
有專(zhuān)家表示，在這些現象的背后存在政策不配套、兒童用藥市場(chǎng)化程度和利潤低等問(wèn)題。“目前我國對兒童用藥的上市審批在食藥監部門(mén)，政策管理在衛生部門(mén)，臨床使用在醫療機構，儲備管理在工信部門(mén)，多方各負責一段，相關(guān)制度、標準不配套、不統一、有脫節。”該專(zhuān)家表示，而且，兒童不是成人的縮小版，器官不成熟，發(fā)病特點(diǎn)、進(jìn)程、對藥物的吸收機制、依從性不一樣，還需要特殊的配方、制劑和口味，使得藥品研發(fā)生產(chǎn)工序多、成本偏高，導致企業(yè)不愿意從事兒童專(zhuān)用藥的研發(fā)和產(chǎn)銷(xiāo)。
對此，國家食藥監總局表示，將重點(diǎn)圍繞能力性和結構性短缺，采取措施鼓勵這類(lèi)產(chǎn)品注冊、申報，同時(shí)對這類(lèi)短缺藥加快審評。
國家衛計委副主任曾益新還表示，國家衛計委等六部門(mén)已經(jīng)出臺了保障兒童用藥的若干意見(jiàn)，制定了兩批鼓勵研發(fā)清單。特別是在新藥研制的國家重大專(zhuān)項中，已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局。“適合兒童的藥品，根據不同的兒童體重要有合適的劑量；劑型要以口服液的方式；而且要適合兒童口味，讓小孩愿意喝下去。這是‘十三五’的重點(diǎn)任務(wù)，科技部、財政部、藥監局、衛計委等共同加快專(zhuān)門(mén)適合中國兒童用藥的研發(fā)和審批程序。估計再過(guò)幾年兒童藥短缺現象會(huì )得到有效解決。”
