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被劃為輔助用藥,還有其他辦法“解套”?
來(lái)源:醫藥網(wǎng) | 作者:pmob10514 | 發(fā)布時(shí)間: 2018-04-03 | 2542 次瀏覽 | 分享到:
做真實(shí)世界研究,適應癥再發(fā)掘;新定位適應癥,再做臨床試驗;不認同是輔助用藥,在學(xué)術(shù)上找突破。

年凈利潤7億的藥企,要被賣(mài)掉了,為什么?

▍一年凈賺7億,公司要被賣(mài)掉

    日前,哈爾濱譽(yù)衡發(fā)布公告,準備出售全資子公司:上海華拓醫藥科技發(fā)展有限公司、西藏譽(yù)衡陽(yáng)光醫藥有限責任公司、山西普德藥業(yè)股份有限公司100%股權,至上海力鼎投資管理有限公司或其管理的基金。

    3家公司盈利能力非凡。譽(yù)衡藥業(yè)2016年年報數據顯示,3家公司實(shí)現凈利潤超過(guò)7億元。

    梳理其主營(yíng)產(chǎn)品可以發(fā)現,不少產(chǎn)品在省級輔助用藥目錄上、被重點(diǎn)監控使用。

▍被劃為輔助用藥,還有其他辦法“解套”

    這可能是譽(yù)衡藥業(yè),準備將3家公司賣(mài)掉的原因之一。不過(guò),筆者就藥品被重點(diǎn)監控的話(huà)題做了行業(yè)調查,除了出售,發(fā)現還有其他解決方案。

做真實(shí)世界研究,適應癥再發(fā)掘

    有個(gè)產(chǎn)品,上了幾乎所有省、市的重點(diǎn)監控目錄。這家企業(yè)一方面給醫生傳遞合理用藥的信息,同時(shí)迅速開(kāi)展“真實(shí)世界研究”,將適應癥瞄準“中樞神經(jīng)損傷”方向。近期在藥品的學(xué)術(shù)推廣上,取得了良好的效果。

    所謂真實(shí)世界研究,是指研究數據來(lái)自真實(shí)的醫療環(huán)境,反映實(shí)際診療過(guò)程和真實(shí)條件下的患者健康狀況的研究。真實(shí)世界研究的數據來(lái)源非常廣泛,可以是患者在門(mén)診、住院、檢查、手術(shù)、藥房、可穿戴設備、社交媒體等多種渠道產(chǎn)生的海量數據。

重新定位適應癥,再做臨床試驗

    天津某藥企,把旗下一個(gè)產(chǎn)品重新定位為針對膿毒癥的治療,與行業(yè)專(zhuān)家設計了大樣本、多中心隨機對照的臨床研究項目,評價(jià)產(chǎn)品對膿毒癥患者28天病死率和器官功能的影響,計劃總樣本量達1800例,按最終結果需被國際認可的標準實(shí)施

不認同是輔助用藥,在學(xué)術(shù)上找突破

    產(chǎn)品被定為輔助用藥后,如一個(gè)心腦血管的注射劑,企業(yè)就堅決不認同,堅決從根源上解決問(wèn)題。在學(xué)術(shù)上找突破口,利用各種論證,讓產(chǎn)品被定義為治療性用藥,從而在臨床推廣中“解套”。

    以上的針對性解決計劃,不失為一種積極的應對。但也有聽(tīng)天由命的企業(yè),暫時(shí)沒(méi)有制定應對的方案,正在抓緊時(shí)間收獲最后一批紅利,這倒也是一種務(wù)實(shí)的態(tài)度——落袋為安。

    不過(guò)還有一些企業(yè)心存幻想,以為重點(diǎn)監控只是政策的一時(shí)收緊而已,這顯然是完全錯誤。

來(lái)源:醫藥網(wǎng)

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