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醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫療診斷、監護和治療醫療器械產(chǎn)品品種繁多，按照終端客戶(hù)和產(chǎn)品特性，總體可分為家用醫療器械和醫用醫療器械，本文討論的主要是醫用醫療器械。
盡管近年來(lái)全球經(jīng)濟增長(cháng)乏力，但是醫療器械產(chǎn)業(yè)持續平穩增長(cháng)。2016年全球醫療器械銷(xiāo)售規模為3870億美元，2011-2016年全球醫療器械銷(xiāo)售規模穩步增長(cháng)，年復合增長(cháng)率為1.91%;估算2022年全球醫療器械市場(chǎng)規模5220億美元，2016-2022年復合增長(cháng)率5.1%，屬 于相對成熟的行業(yè)。
醫療器械與藥品消費額比例畸形，從整體的市場(chǎng)格局來(lái)看，國內的醫療器械行業(yè)發(fā)展仍要遠遠滯后于藥品市場(chǎng)。造成國內醫療器械行業(yè)發(fā)展相對滯后的一大因素在于國內“重藥品、輕器械”的發(fā)展模式。
從國內外醫療產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)格局來(lái)看，2016年全球醫療器械市場(chǎng)規模大致為全球藥品市場(chǎng)規模的50.39%，而我國這一比例僅為24.71%，預計未來(lái)3年我國醫療器械行業(yè)仍將保持較快的增長(cháng)速度，如果以20%增速預估，到2020年我國器械市場(chǎng)整體規模將超過(guò)7600億。
隨著(zhù)生活水平提升以及醫療保健意識加強推動(dòng)了醫療保健產(chǎn)品及服務(wù)的消費增加。居民更加關(guān)注與生命健康有關(guān)的醫療、保健消費，醫療器械的 選用越來(lái)越先進(jìn)，功能越來(lái)越多樣化，醫療消費觀(guān)念也逐步由治病轉向疾病預防與保健。我們可以預見(jiàn)，我國老齡化的趨勢必將會(huì )是我國 醫療器械長(cháng)期快速增長(cháng)的內在動(dòng)力。
