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5日下午，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )，國家衛健委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況，調整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來(lái)的520種增至685種。
一、 數量更多，聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，各地不再增補藥品
曾益新介紹，2018年版國家基本藥物目錄共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世衛組織推薦的全球首個(gè)也是國內唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
針對已實(shí)施6年的2012年基本藥物目錄版本，2018年版本有明顯的調整和完善，覆蓋面更廣，品種的數量不僅能夠滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病、應急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥的選擇。“在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價(jià)值，堅持動(dòng)態(tài)調整和調入、調出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價(jià)格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿(mǎn)足人民群眾的臨床疾病防治的需求。”曾益新說(shuō)。
此次價(jià)格較高的丙肝新藥納入目錄，正是因為其臨床上明確的價(jià)值和療效，更好滿(mǎn)足人們的用藥需求。我國有760萬(wàn)丙型病毒感染者，而丙肝非常容易引起肝硬化和肝癌，該丙肝新藥可以治愈此類(lèi)疾病，將惠及大量的患者。
與上一版目錄不同，原則上，各地不能在2018年版國家目錄基礎上再增補藥品。原因是基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫療機構實(shí)現全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期的過(guò)渡性措施。相關(guān)意見(jiàn)明確，各地不再增補藥品。
二、質(zhì)量更優(yōu)，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先調入
進(jìn)入新版目錄的基本藥物質(zhì)量更優(yōu)。曾益新介紹，納入新版目錄的基本藥物更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)聯(lián)動(dòng)，強調按程序將通過(guò)了一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物品種調出目錄，進(jìn)一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。
據介紹，基本藥物中的289個(gè)固體制劑的一致性評價(jià)工作現在正在進(jìn)行，此次納入目錄的藥品中很大一部分是通過(guò)一致性評價(jià)的品種。下一步，將建立藥品質(zhì)量淘汰機制，通過(guò)一致性評價(jià)的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)的下一步就將適時(shí)調出。此外，還將重點(diǎn)監測基本藥物不良反應，并開(kāi)展基本藥物臨床使用監測和藥品臨床綜合評價(jià)等工作。
過(guò)去幾年，不少地方一些基本藥物品種出現短缺現象，尤其是一些臨床必需、用量小、價(jià)格不高的品種，其短缺常常受到社會(huì )關(guān)注。國家衛健委藥政司司長(cháng)于競進(jìn)說(shuō)，將總結和借鑒近年來(lái)在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗，更加注重發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩個(gè)方面的作用，從鼓勵企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品的預警應對等方面系統保障基本藥物供應。
于競進(jìn)介紹了幾方面措施：第一，將制定支持政策，增強產(chǎn)業(yè)的供應能力，特別是完善醫藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規劃，鼓勵企業(yè)做大做強。鼓勵醫療機構優(yōu)先使用通過(guò)一致性評價(jià)的藥品來(lái)促進(jìn)整個(gè)藥品生產(chǎn)的供應。第二，落實(shí)分類(lèi)采購的措施，通過(guò)集中招標、大量采購，逐步減少供貨企業(yè)數量、提高行業(yè)集中度。嚴格執行招采合同，及時(shí)向醫療機構撥付資金，及時(shí)回款。第三，強化信息連通，增強風(fēng)險防范能力。加強藥品監測，尤其是短缺藥品的監測預警，建立部門(mén)之間聯(lián)動(dòng)機制，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節，加強短缺藥品的預警，同時(shí)跟蹤原材料的供應，包括企業(yè)庫存、市場(chǎng)交易等行為，對短缺的因素進(jìn)行一些綜合研判和分析，相關(guān)部門(mén)按照職責分工落實(shí)政策，保障供應。對臨床必需的用量小的特別是交易價(jià)格偏低，企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品，主要是通過(guò)政府組織的定點(diǎn)生產(chǎn)或者儲備等方式，保證短缺藥品企業(yè)有一個(gè)合理的利潤，增強企業(yè)供應的積極性。
三、聯(lián)動(dòng)銜接大醫院用藥，慢病患者優(yōu)先使用
基本藥物目錄不僅僅是一個(gè)目錄，它的使用將引發(fā)醫療服務(wù)、醫保報銷(xiāo)的變化。對于老百姓來(lái)說(shuō)，買(mǎi)藥更加方便，看病花費將減少。
曾益新介紹，新版目錄的基本藥物在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫療機構用藥的銜接，助力推進(jìn)分級診療。上級醫院和下級醫院在品種、劑型、規格都實(shí)行上下聯(lián)動(dòng)，為基層首診、雙向轉診，小病在基層、康復在社區提供用藥的保障。同時(shí)通過(guò)醫保支付方式改革和財政補助等方式建立醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。這意味著(zhù)，在鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)機構也能買(mǎi)到大醫院的藥品，大量患者不用再專(zhuān)門(mén)到大醫院去開(kāi)藥。
尤其對于高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病患者來(lái)說(shuō)，此次基本藥物制度完善措施，包括鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。
由于此次兼顧公共衛生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門(mén)在調整醫保目錄時(shí)，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調整甲乙分類(lèi)，逐步提高實(shí)際保障水平，將最大程度減少患者藥費支出。患者回到基層就醫，地方還可以通過(guò)集中帶量采購降低藥價(jià)、合理用藥降低費用。
