關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導原則《E8(R1):臨床研究的一般考慮》意見(jiàn)的通知
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2019-07-06
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ICH指導原則《E8(R1):臨床研究的一般考慮》現進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH監管機構成員需收集本地區關(guān)于第2b階段指導原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。
ICH指導原則《E8(R1):臨床研究的一般考慮》現進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH監管機構成員需收集本地區關(guān)于第2b階段指導原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。
E8(R1)草案的原文和譯文見(jiàn)附件,現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)(反饋意見(jiàn)用中英文均可)。為與ICH工作組統一,建議反饋意見(jiàn)主要針對ICH英文原文,社會(huì )各界如有意見(jiàn),請于2019年9月30日前通過(guò)電子郵箱反饋我中心。
聯(lián)系人:魯爽
郵箱: lush@cde.org.cn
ICH工作辦公室
2019年7月5日