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關(guān)于征求對《免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械目錄（2019年修訂稿征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2019-08-01
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為擴大免于進(jìn)行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，我中心組織了對免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械產(chǎn)品目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)豁免目錄）的制修訂工作。
各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），進(jìn)一步規范醫療器械臨床評價(jià)工作，擴大免于進(jìn)行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，我中心組織了對免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械產(chǎn)品目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)豁免目錄）的制修訂工作，形成了《免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械目錄（2019年修訂稿征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件1）。
即日起在中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議，請填寫(xiě)意見(jiàn)反饋表（見(jiàn)附件2），并于2019年8月30日前發(fā)送至郵箱：huangyl@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請在郵件主題處注明“2019年豁免目錄意見(jiàn)反饋”。
附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械目錄（2019年修訂稿征求意見(jiàn)稿）（下載）
2.豁免目錄修訂意見(jiàn)反饋表（下載）
為貫徹落實(shí)中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），進(jìn)一步規范醫療器械臨床評價(jià)工作，擴大免于進(jìn)行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，我中心組織了對免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械產(chǎn)品目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)豁免目錄）的制修訂工作，形成了《免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械目錄（2019年修訂稿征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件1）。
即日起在中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議，請填寫(xiě)意見(jiàn)反饋表（見(jiàn)附件2），并于2019年8月30日前發(fā)送至郵箱：huangyl@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請在郵件主題處注明“2019年豁免目錄意見(jiàn)反饋”。
附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械目錄（2019年修訂稿征求意見(jiàn)稿）（下載）
2.豁免目錄修訂意見(jiàn)反饋表（下載）
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2019年8月1日
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