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關(guān)于公開(kāi)征求《藥物臨床試驗適應性設計指導原則》意見(jiàn)的通知
來(lái)源:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315068 | 作者:pmob10514 | 發(fā)布時(shí)間: 2020-07-02 | 1098 次瀏覽 | 分享到:




轉自:國家藥品監督管理局藥品審評中心

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315068

 

 

關(guān)于公開(kāi)征求《藥物臨床試驗適應性設計指導原則》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期:20200513

摘錄人:市場(chǎng)部 陳旭霞 2020年5月15日

為了促進(jìn)藥物臨床試驗各相關(guān)方對臨床試驗適應性設計的理解與合理應用,經(jīng)廣泛調研和討論,我中心組織起草了《藥物臨床試驗適應性設計指導原則(征求意見(jiàn)稿)》。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起3個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:潘建紅、繆欣怡
聯(lián)系方式:panjh@cde.org.cnmiaoxy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。


國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年5月13日

附件 1 :

藥物臨床試驗適應性設計指導原則(征求意見(jiàn)稿).docx

附件 2 :

Guideline on Adaptive Designs for Clinical Trials (Draft for public review).docx

附件 3 :

《藥物臨床試驗適應性設計指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.doc

 


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