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摘錄人：市場(chǎng)部 吳曉梅 2020年5月15日
轉自：國家藥品監督管理局藥品審評中心
網(wǎng)頁(yè)鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315069
國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》等3個(gè)文件的通告（2020年第2號）
發(fā)布日期：20200514
為加強對化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的指導，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報資料要求》《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》，根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年5月14日
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附件 1 ： |
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附件 2 ： |
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附件 3 ： |
