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摘錄人：商務(wù)部 陳旭霞 2020年5月28日

轉自：國家藥品監督管理局藥品審評中心

來(lái)源鏈接：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315087

關(guān)于公開(kāi)征求ICH《M9：基于生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統的生物等效性豁免》及問(wèn)答文件中文翻譯稿意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20200526

為推動(dòng)ICH指導原則在國內轉化實(shí)施，我中心組織翻譯了ICH《M9：基于生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統的生物等效性豁免》及其問(wèn)答文件（見(jiàn)附件），現對中文翻譯稿公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。
如有修改意見(jiàn)，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

 國家藥品監督管理局藥品審評中心

 2020年5月26日

附件 1 ：	M9英文原文.pdf
附件 2 ：	M9：基于生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統的生物等效性豁免（中文翻譯公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）.pdf
附件 3 ：	M9問(wèn)答英文原文.pdf
附件 4 ：	M9問(wèn)答文件（中文翻譯公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）.pdf