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國家藥監局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告（2020年第37號）
來(lái)源:國家藥監局 來(lái)源網(wǎng)頁(yè)：httpwww.nmpa.gov.cnWS04CL2138378032.html
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2020-07-02
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摘錄人：臨床三部 梁二賓 2020年6月9日
轉自：國家藥監局
來(lái)源網(wǎng)頁(yè)：httpwww.nmpa.gov.cnWS04CL2138378032.html
國家藥監局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告（2020年第37號）
2020年06月08日 發(fā)布
為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規要求，國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》，現予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。
國家藥監局
特此通告。
附件：藥物臨床試驗必備文件保存指導原則
2020年6月3日
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