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發(fā)布日期：20200811
為落實(shí)扶貧政治任務(wù)，加強與業(yè)界溝通交流，加快推進(jìn)化學(xué)仿制藥注射劑一致性評價(jià)工作，由中國藥品監督管理研究會(huì )主辦，國家藥品監督管理局藥品審評中心提供技術(shù)指導的“化學(xué)仿制藥注射劑一致性評價(jià)技術(shù)研討會(huì )”于2020年7月15至17日在線(xiàn)上舉辦。研討會(huì )內容以化學(xué)仿制藥注射劑一致性評價(jià)相關(guān)專(zhuān)題為主，同時(shí)兼顧新修訂《藥品注冊管理辦法》及配套文件的講解，系統介紹了化學(xué)仿制藥注射劑一致性評價(jià)的工作概況、技術(shù)要求、指導原則、啟動(dòng)檢查檢驗、參比制劑遴選、包材相容性、雜質(zhì)研究、原輔料關(guān)聯(lián)審評等內容，并就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了線(xiàn)上交流研討。
經(jīng)整理，現將會(huì )議視頻和PPT資料在網(wǎng)站發(fā)布，供觀(guān)看。
會(huì )議視頻觀(guān)看鏈接：http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月11日
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