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國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導原則（試行）》的通告(2020年第22號)
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2020-09-30
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發(fā)布日期：20200831
考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實(shí)際需要，幫助企業(yè)更好地理解《真實(shí)世界證據支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》在兒童藥物研發(fā)中的應用，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月27日
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附件 1 ： |
頁(yè)面鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=32199bb0bf19b635
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