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發(fā)布時(shí)間：2020-09-18

　　為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》和國務(wù)院深化“放管服”改革要求，進(jìn)一步加強醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過(guò)程中受試者權益，推進(jìn)監管科學(xué)研究成果轉化，提高審批效率，加快產(chǎn)品上市，根據《醫療器械監督管理條例》，國家藥品監督管理局組織對需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類(lèi)醫療器械目錄進(jìn)行了修訂，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
　　《關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類(lèi)醫療器械目錄的通告》（國家食品藥品監督管理總局通告2014年第14號）同時(shí)廢止。
　　特此通告。　　
　　附件：需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類(lèi)醫療器械目錄（2020年修訂版）

國家藥監局

2020年9月14日

來(lái)源：國家藥監局

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