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國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗數據監查委員會(huì )指導原則（試行）》的通告(2020年第27號)
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2020-09-30
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發(fā)布日期：2020年9月23日
為指導申辦者建立藥物臨床試驗數據監查委員會(huì )，規范數據監查委員會(huì )的監查活動(dòng)，促進(jìn)受試者權益保護和臨床試驗可靠性，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗數據監查委員會(huì )指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年9月21日
附件1:藥物臨床試驗數據監查委員會(huì )指導原則（試行）.pdf轉自：國家藥品監督管理局藥品審評中心
頁(yè)面鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=316eeded88351dbb
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