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臨床試驗期間，研究者應確保數據的真實(shí)、完整和準確。當發(fā)現CRF/eCRF中的數據與原始數據有所不同時(shí)，研究者必須對其作出“解釋”。通常“解釋”主要體現為數據清理過(guò)程中對數據質(zhì)疑的答疑。

數據清理過(guò)程可以簡(jiǎn)單地理解為“問(wèn)答”過(guò)程，由數據管理員/監查員/醫學(xué)審核人員對數據提出質(zhì)疑并要求研究者/CRC進(jìn)行答疑并進(jìn)行數據更正（若需）。做好“問(wèn)”和“答”，都可以進(jìn)一步加快數據清理進(jìn)程，縮短數據管理周期。小編在數據管理崗位潛伏N年，積累總結了一些經(jīng)驗和心得，今天分享一下“答疑”的小Tips，希望對研究者/CRC們有所幫助。

l Tips1.答疑前整體熟悉CRF/eCRF。對跨表單的質(zhì)疑尤其重要，如果對CRF不夠熟悉或對表單之間的關(guān)聯(lián)沒(méi)有足夠的理解，想要答疑到位還是有難度。

l Tips2.不著(zhù)急答復，讀懂質(zhì)疑內容。先閱讀，后理解，明白問(wèn)的是什么問(wèn)題才談得上答復。如果看了幾次都Get不到點(diǎn)，果斷給它判死刑“質(zhì)疑錯誤”。讓人看不懂的質(zhì)疑不是好質(zhì)疑。

l Tips3.核實(shí)原始數據后再答復。未核實(shí)原始數據的具體情況前，不要輕易想當然地去答復，否則容易造成與原始數據的不一致。

l Tips4.確認是否涉及到數據的更正。部分質(zhì)疑不涉及到數據的更正，只需研究者確認或進(jìn)一步解釋即可；若涉及到數據的更正，在完成質(zhì)疑答復后，必須同步更正數據，并確保更正的數據的真實(shí)、準確性。

l Tips5.確認答疑內容是否可以解決數據問(wèn)題。常見(jiàn)的問(wèn)題有答非所問(wèn)、回答不完整，這些情況都會(huì )造成不停地產(chǎn)生補充質(zhì)疑，直到答疑內容完全解決數據問(wèn)題，這樣反而增加了研究者/CRC自己答疑工作量。

l Tips6.確認答疑內容是否會(huì )產(chǎn)生新的數據問(wèn)題。答疑內容不僅要能解決問(wèn)題，還應考慮是否涉及與相關(guān)數據的一致性、邏輯性問(wèn)題，特別是當答疑內容中出現多項補充的數據時(shí)。解決了一個(gè)問(wèn)題但又出現另一個(gè)問(wèn)題，那數據清理就沒(méi)完沒(méi)了了。

l Tips7.溝通。千萬(wàn)別以為數據管理員只會(huì )與數據或電腦打交道，跟研究者/CRC溝通起來(lái)也可以666。溝通始終都是解決問(wèn)題有力法寶，答疑過(guò)程中有任何疑問(wèn)都可與數據管理人員溝通解決。

以上就是小編總結出來(lái)的一些小經(jīng)驗，希望對大家的答疑工作有所幫助。