轉自：國家藥監局

來(lái)源頁(yè)面：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201009174033199.html?type=pc&m=&GXMEUwefOdZn=1602552248045

摘錄人：臨床三部 梁二賓 2020年10月13日

國家藥監局關(guān)于發(fā)布藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）的公告（2020年 第107號）

發(fā)布時(shí)間：2020-10-09

為貫徹《藥品管理法》有關(guān)規定，進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)監督管理，國家藥監局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）》，用于指導、監督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)。現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

附件：

1. 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）

2. 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議模板（2020年版）

國家藥監局

2020年9月27日