轉自：國家藥品監督管理局藥品審評中心

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摘錄人：商務(wù)部 2020年10月16日

國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性體內診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則》的通告（2020年第30號）

發(fā)布日期：20201013

為指導我國放射性體內診斷藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年10月13日

附件 1 ： 放射性體內診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則.pdf