轉自：國家藥品監督管理局藥品審評中心

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摘錄人：商務(wù)部 陳旭霞 2020年10月16日

國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》和《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告（2020年第28號）

發(fā)布日期：20201014

為了鼓勵抗菌藥物的研發(fā)，進(jìn)一步規范急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物和社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物的臨床試驗，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》和《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年10月13日

附件 1 ： 急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則.docx

附件 2 ： 社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則.docx