來(lái)源：科技部

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摘錄人：商務(wù)部 吳曉梅 2020年10月22日

中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化人類(lèi)遺傳資源行政審批流程的通知

日期：2020年10月21日　17:23      來(lái)源：科技部

各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步優(yōu)化審批流程，縮短審批時(shí)間，經(jīng)研究決定對人類(lèi)遺傳資源采集和國際合作科學(xué)研究項目進(jìn)一步優(yōu)化審批流程，現將具體內容通知如下：

　　一、主要優(yōu)化內容

　　采集審批提交倫理審查批件時(shí)間，由在線(xiàn)預申報時(shí)提交延后至正式受理時(shí)提交。

　　國際合作科學(xué)研究審批提交倫理審查批件和臨床試驗批件、通知書(shū)或備案公布材料時(shí)間，由在線(xiàn)預申報時(shí)提交延后至正式受理時(shí)提交，但在線(xiàn)預申報時(shí)應提交臨床試驗審批受理通知書(shū)。

　　二、形式審查和項目受理

　　申請人將網(wǎng)上預受理的電子版申請材料和簽字蓋章頁(yè)，連同正式的倫理審查批件和臨床試驗批件、通知書(shū)或備案公布材料等按要求裝訂后向科技部遞交紙質(zhì)申請材料，倫理審查批件和臨床試驗批件、通知書(shū)或備案公布材料需同時(shí)上傳至申報系統，科技部在形式審查合格后予以正式受理。

　　三、注意事項

　　如在藥物、醫療器械臨床試驗審評審批評審或倫理審查過(guò)程中，申請書(shū)、研究方案、知情同意文本等內容發(fā)生變化，需重新申請網(wǎng)上預審查。

　　本通知自發(fā)布之日起實(shí)施。

特此通知。

中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室

2020年10月19日