來(lái)源：國家藥品監督管理局藥品審評中心

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摘錄人：商務(wù)部 陳旭霞 2020年10月26日

國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2020年第35號）

發(fā)布日期：20201022

       為推進(jìn)化學(xué)仿制藥口服固體制劑的研究與開(kāi)發(fā)，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

 2020年10月21日

附件 1 ： 《化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術(shù)指導原則（試行）》.pdf