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CDE發(fā)布《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導原則（試行）》的通告（附全文）
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2021-04-15
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摘錄人：市場(chǎng)部 周旭霞
來(lái)源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
頁(yè)面鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=d91f1b6ba0922d3b
發(fā)布日期：20210402
為指導我國已上市中藥藥學(xué)的變更研究，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年4月1日
附件一：已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導原則（試行）.pdf
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