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國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng )新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2021年第22號）
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2021-04-15
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摘錄人：市場(chǎng)部 周旭霞 2021年3月16日
來(lái)源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
頁(yè)面鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=f56cc94fcc7ba86b
發(fā)布日期：20210312
為進(jìn)一步配合《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》中關(guān)于創(chuàng )新藥相關(guān)政策貫徹實(shí)施，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《創(chuàng )新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導原則（試行）》。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年3月3日
附件 1 ： 《創(chuàng )新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導原則（試行）》.pdf
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