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摘錄人：市場(chǎng)部 周旭霞

來(lái)源：國家藥品監督管理局藥品審評中心

頁(yè)面鏈接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=3d99367534022507

發(fā)布日期：20210312

根據《國家藥監局關(guān)于實(shí)施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號），為推進(jìn)相關(guān)配套規范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥變更受理審查指南（試行）》（見(jiàn)附件），根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年3月3日

附件 1 ： 中藥變更受理審查指南（試行).pdf