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發(fā)布日期：2021-05-14       

藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥信息缺失或表意不明確是導致兒科不規范處方行為和不合理用藥引發(fā)兒童用藥安全有效性問(wèn)題的重要原因之一。為促進(jìn)企業(yè)有序開(kāi)展起草和完善藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥信息的相關(guān)工作，藥審中心起草了《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥相關(guān)信息撰寫(xiě)的技術(shù)指導原則》。經(jīng)征求中心內部各相關(guān)專(zhuān)業(yè)及部分兒科醫療機構意見(jiàn)，形成征求意見(jiàn)稿。我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

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附件1：附件1-《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥相關(guān)信息撰寫(xiě)的技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf