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關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十四批)》的公示
來(lái)源: | 作者:pmob10514 | 發(fā)布時(shí)間: 2021-06-30 | 1066 次瀏覽 | 分享到:

發(fā)布日期:20210521

根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第四十四批參比制劑(見(jiàn)附件),現予以公示征求意見(jiàn)。

 公示期間,請通過(guò)參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見(jiàn)請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

公示期限:2021年5月20日~2021年6月2日(10個(gè)工作日)。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年5月13日

附件 1 : 化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十四批)(征求意見(jiàn)稿).docx  

附件 2 : 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表.docx  


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