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發(fā)布日期:20210521
根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第四十四批參比制劑(見(jiàn)附件),現予以公示征求意見(jiàn)。
公示期間,請通過(guò)參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見(jiàn)請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2021年5月20日~2021年6月2日(10個(gè)工作日)。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年5月13日
附件 1 : 化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第四十四批)(征求意見(jiàn)稿).docx
附件 2 : 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表.docx