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國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物制品變更受理審查指南（試行）》的通告(2021年第30號)
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2021-06-30
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發(fā)布日期：20210622
根據《國家藥監局關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號），為推進(jìn)相關(guān)配套規范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物制品變更受理審查指南（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：生物制品變更受理審查指南（試行）
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年6月21日
附件 1 ： 生物制品變更受理審查指南（試行）.pdf
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