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發(fā)布日期：20210723

   超重和肥胖是一種由多因素引起的以體內脂肪過(guò)度蓄積為特征的慢性代謝性疾病,可顯著(zhù)增加心腦血管、呼吸、內分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系統疾病的風(fēng)險并且嚴重影響生活質(zhì)量。近年來(lái)，我國肥胖患者數量顯著(zhù)增加，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求，而我國目前僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批，體重控制藥物存在未被滿(mǎn)足的臨床需求。為鼓勵和推動(dòng)體重控制藥物研發(fā)，藥品審評中心組織撰寫(xiě)了《體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》。

   我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

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國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年7月23日