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發(fā)布日期:20210723
超重和肥胖是一種由多因素引起的以體內脂肪過(guò)度蓄積為特征的慢性代謝性疾病,可顯著(zhù)增加心腦血管、呼吸、內分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系統疾病的風(fēng)險并且嚴重影響生活質(zhì)量。近年來(lái),我國肥胖患者數量顯著(zhù)增加,對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求,而我國目前僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批,體重控制藥物存在未被滿(mǎn)足的臨床需求。為鼓勵和推動(dòng)體重控制藥物研發(fā),藥品審評中心組織撰寫(xiě)了《體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年7月23日