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關(guān)于公開(kāi)征求《創(chuàng )新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
為進(jìn)一步鼓勵和引導科學(xué)合理地開(kāi)展創(chuàng )新藥人體生物利用度和生物等效性研究,我中心組織起草了《創(chuàng )新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》,現在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議,歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議,并請及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。
征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:周譽(yù),張學(xué)輝
聯(lián)系方式:zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年8月25日
附件 1 : 《創(chuàng )新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
附件 2 : 《創(chuàng )新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
附件 3 : 征求意見(jiàn)反饋表.docx
關(guān)于公開(kāi)征求《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
食物影響研究是新藥臨床藥理學(xué)研究的重要組成部分。為進(jìn)一步鼓勵和引導新藥研發(fā)過(guò)程中合理和規范地開(kāi)展食物影響研究,經(jīng)廣泛調研和討論,我中心組織起草了《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人:李麗;王靜
聯(lián)系方式:lil@cde.org.cn;wangjing@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年8月24日
附件 1 : 《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
附件 2 : 《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
附件 3 : 《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
關(guān)于公開(kāi)征求《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
為進(jìn)一步鼓勵和引導改良型新藥中調釋制劑合理規范地開(kāi)展藥代動(dòng)力學(xué)研究,我中心組織起草了《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》,現在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議,歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議,并請及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。
征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:李敏,馬婧怡
聯(lián)系方式:limin@cde.org.cn, majy@cde.org.cn.
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年8月24日
附件 1 : 《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
附件 2 : 《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
附件 3 : 《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx